Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test terenowy testu A + B QuickVue na grypę (QuickVue Flu)

16 marca 2018 zaktualizowane przez: Quidel Corporation
Zademonstruj lepszą skuteczność kliniczną testu A+B QuickVue Influenza z odczytem wizualnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykazanie udoskonalonej skuteczności klinicznej wizualnego testu QuickVue Influenza A+B z próbkami wymazów z nosa i jamy nosowo-gardłowej. Wydajność kliniczna będzie oparta na porównaniu wyników QuickVue z hodowlą komórkową lub testem molekularnym zatwierdzonym przez FDA w co najmniej jednym laboratorium referencyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1381

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85353
        • Alliance Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
        • Veritas, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75209
        • City Doc Urgent Care
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
        • Advanced Pediatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z populacji ogólnej w miarę ich zgłaszania się do placówki klinicznej. Pacjenci musieli mieć gorączkę w ciągu ostatnich dwóch dni i wykazywać jeden lub więcej objawów charakterystycznych dla grypy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą rekrutowani z populacji ogólnej w miarę ich zgłaszania się do placówki klinicznej. Pacjenci musieli mieć gorączkę w ciągu ostatnich dwóch dni i wykazywać jeden lub więcej objawów charakterystycznych dla grypy. Muszą spełniać następujące kryteria, aby kwalifikować się do rejestracji:

  1. Mężczyzna lub Kobieta w każdym wieku (za odpowiednią zgodą).
  2. Podmiot musiał mieć gorączkę ≥ 37,8°C (100°F) w ciągu ostatnich dwóch dni.

  3. Musi również wykazywać obecnie jeden lub więcej z następujących objawów charakterystycznych dla choroby grypopodobnej (ILI).

    1. Przekrwienie błony śluzowej nosa
    2. wyciek z nosa
    3. Ból gardła
    4. Kaszel
    5. Ból głowy
    6. ból mięśni
    7. Złe samopoczucie

Kryteria wyłączenia:

  • 1. W ciągu ostatnich 7 dni był leczony lekami przeciwwirusowymi przeciw grypie, w tym między innymi amantadyną, rymantadyną, rybawiryną, oseltamiwirem, zanamiwirem lub jakimkolwiek innym lekiem przeciwwirusowym obecnie dostępnym w tych klasach.

    2. Został zaszczepiony szczepionką przeciw grypie w aerozolu do nosa/mgiełce w ciągu ostatnich 7 dni.

    3. Brak możliwości zrozumienia i wyrażenia zgody na udział; w przypadku nieletnich obejmuje to rodzica lub opiekuna prawnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu diagnostycznego grypy
Ramy czasowe: 10 minut
szybki test IVD
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quidel Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS-0103-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa A, grypa B

Badania kliniczne na QuickVue grypa A+B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj