- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03417869
Étude sur le terrain du test QuickVue Influenza A + B (QuickVue Flu)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85353
- Alliance Urgent Care
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Texas
-
Belton, Texas, États-Unis, 76513
- Veritas, P.A.
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75209
- City Doc Urgent Care
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, États-Unis, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront recrutés dans la population générale au fur et à mesure qu'ils se présenteront à l'établissement clinique. Les sujets doivent avoir eu de la fièvre au cours des deux derniers jours et présenter un ou plusieurs symptômes caractéristiques de la grippe. Ils doivent répondre aux critères suivants pour être éligibles à l'inscription:
- Homme ou femme de tous âges (avec consentement approprié).
- Le sujet doit avoir eu de la fièvre, ≥ 37,8 °C (100 °F), au cours des deux derniers jours.
Doit également présenter actuellement un ou plusieurs des symptômes suivants caractéristiques du syndrome grippal (SG).
- Congestion nasale
- Rhinorrhée
- Mal de gorge
- Toux
- Mal de tête
- Myalgie
- Malaise
Critère d'exclusion:
1. A suivi un traitement avec des antiviraux antigrippaux au cours des 7 jours précédents, y compris, mais sans s'y limiter, l'amantadine, la rimantadine, la ribavirine, l'oseltamivir, le zanamivir ou tout autre antiviral actuellement disponible dans ces classes.
2. A été vacciné au moyen d'un vaccin antigrippal en vaporisateur nasal/brumisateur au cours des 7 jours précédents.
3. Incapable de comprendre et de consentir à la participation ; pour les mineurs, cela inclut le parent ou le tuteur légal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Résultat du test de diagnostic de la grippe
Délai: 10 minutes
|
test IVD rapide
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-0103-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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