Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QuickVue Influenza A + B -testikenttätutkimus (QuickVue Flu)

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Quidel Corporation
Osoita visuaalisesti luetun QuickVue Influenza A+B -testin parantuneen kliinisen suorituskyvyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa visuaalisesti luetun QuickVue Influenza A+B -testin parantunut kliininen suorituskyky nenän ja nenänielun vanupuikkonäytteillä. Kliininen suorituskyky perustuu QuickVue-tulosten vertailuun joko soluviljelmään tai FDA:n hyväksymään molekyylitestiin yhdessä tai useammassa vertailulaboratoriossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1381

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85353
        • Alliance Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
        • Veritas, P.A.
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
        • City Doc Urgent Care
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
        • Advanced Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan yleisestä väestöstä heidän saapuessaan kliiniseen laitokseen. Koehenkilöillä on täytynyt olla kuumetta viimeisen kahden päivän aikana ja heillä on oltava yksi tai useampia influenssalle tyypillisiä oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt rekrytoidaan yleisestä väestöstä heidän saapuessaan kliiniseen laitokseen. Koehenkilöillä on täytynyt olla kuumetta viimeisen kahden päivän aikana ja heillä on oltava yksi tai useampia influenssalle tyypillisiä oireita. Heidän on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat ilmoittautua:

  1. Kaiken ikäinen mies tai nainen (asianmukaisella suostumuksella).
  2. Tutkittavalla on täytynyt olla kuumetta, ≥ 37,8 ºC (100 ºF), viimeisen kahden päivän aikana.

  3. Hänellä on myös oltava tällä hetkellä yksi tai useampi seuraavista oireista, jotka ovat tyypillisiä influenssan kaltaiselle sairaudelle (ILI).

    1. Nenän tukkoisuus
    2. rinorrea
    3. Kipeä kurkku
    4. Yskä
    5. Päänsärky
    6. Myalgia
    7. huonovointisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Häntä on hoidettu influenssan vastaisilla viruslääkkeillä viimeisten 7 päivän aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, amantadiini, rimantadiini, ribaviriini, oseltamiviiri, zanamiviiri tai mikä tahansa muu näissä luokissa tällä hetkellä saatavilla oleva viruslääke.

    2. On rokotettu influenssa-nenäsumute/sumurokotteella viimeisten 7 päivän aikana.

    3. Ei pysty ymmärtämään ja suostumaan osallistumiseen; alaikäisille tämä sisältää vanhemman tai laillisen huoltajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssadiagnostiikkatestin tulos
Aikaikkuna: 10 minuuttia
nopea IVD-testi
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quidel Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-0103-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa A, influenssa B

Kliiniset tutkimukset QuickVue influenssa A+B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa