Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett termogent kosttillskott på metaboliska, hemodynamiska och humörsvar

26 mars 2019 uppdaterad av: University of Mary Hardin-Baylor

Effekter av förtäring av ett kommersiellt tillgängligt termogent kosttillskott på REE, kardiovaskulära och humörsvar

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-designstudie som mäter effekten av ett tillgängligt termogent kosttillskott på viloenergiförbrukning (REE), blodtryck och hjärtfrekvens och humörförändringar hos måttliga koffeinkonsumenter. Deltagarna kommer att slutföra baslinjemätningar och sedan inta ett av tre piller. När pillret väl har intagits kommer försökspersonerna att fylla i fyra REEs tillsammans med hjärtfrekvens och blodtryck och lämpliga frågeformulär. Deltagarna kommer att återvända två gånger till, vardera efter en veckas tvättperiod, och slutföra samma protokoll med de återstående kosttillskotten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som uttrycker intresse för att slutföra studien kommer att intervjuas i UMHB Human Performance Lab (HPL) för att avgöra om de är kvalificerade att delta i studien. Efter kvalificering kommer deltagarna att schemaläggas för sin första testsession som kommer att inkludera: en kroppssammansättningsanalys via en InBody 770, hungerfrågeformulär, VAS-frågeformulär, uppföljningsformulär och 5 tester för viloenergiförbrukning (REE). Deltagarna kommer att randomiseras till en ordning som avgör vilket tillskott som ska intas vid sina testsessioner. Exempel: A, C, B kommer att motsvara att ta A den första sessionen, C den andra sessionen och så vidare.

Tilläggsprotokoll: Deltagarna kommer att randomiseras till en ordning som avgör vilket tillskott som ska intas vid sina testsessioner. Exempel: A, C, B kommer att motsvara att ta A den första sessionen, C den andra sessionen och så vidare. Försökspersoner kommer att ta ett piller med 8 oz vatten på en minut av tilldelad tid.

Efter första REE, hjärtfrekvens, blodtryck, frågeformulär och kroppssammansättningstester, kommer försökspersonerna att inta det första av tre kosttillskott. Efter intag kommer försökspersonerna att genomföra fyra REEs varje timme. Vid första och 60 minuter efter intag kommer EKG-mätningar att registreras med hjälp av Biopac BSL. Efter att varje REE är klar kommer hjärtfrekvens, blodtryck och frågeformulär att tas och registreras. REE kommer att pågå i 20 minuter, så för att säkerställa att sluttiden är vid timmärket, kommer REE att startas vid 40 minuters tidpunkt. När testet är klart kommer försökspersonerna att återvända till labbet två gånger till med en veckas tvättperiod för att få i sig de återstående kosttillskotten.

Två dagar före var och en av de tre testsessionerna kommer deltagarna att registrera sitt dietintag via MyFitnessPal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna kommer att vara män eller kvinnor i åldrarna 18-35 år
  • Försökspersoner kommer inte att konsumera koffein 24 timmar före testet
  • Försökspersonerna kommer att vara dagliga koffeinkonsumenter (<200 mg/dag före kl. 12.00)
  • Försökspersonen har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke att delta i studien
  • Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollet
  • Försökspersonen är uppenbarligen frisk och fri från sjukdom, vilket fastställs av ett frågeformulär om hälsohistoria
  • Försökspersonen samtycker till att logga sin diet 48 timmar före varje testtillfälle
  • Försökspersonen samtycker till att avstå från träning 24 timmar före varje testbesök
  • Försökspersonen samtycker till att fasta i 12 timmar före varje testbesök
  • Försökspersonen samtycker till att avstå från att sova en timme före och under varje testtillfälle

Exklusions kriterier:

  • Personen har känslighetsproblem efter intag av koffein
  • Personen röker för närvarande eller har slutat under de senaste 6 månaderna
  • Försökspersonen tar medicin som ordinerats av en läkare eller tar regelbundet över diskläkemedlet
  • Personen är allergisk mot någon ingrediens i näringstillskottet eller placebo
  • Personen kan vara gravid, är gravid, försöker bli gravid eller ammar
  • Försökspersonen rapporterar alla ovanliga biverkningar associerade med denna studie som i samråd med studiens utredare eller deras läkare rekommenderar borttagning från studien
  • Personen konsumerar >200 mg koffein före kl. 12.00

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Sockerpiller (placebo)
Taget med 8 oz vatten efter att REE och hemodynamiska mätningar har tagits. En av tre interventioner som ska konsumeras av försökspersonerna. En veckas tvättperiod krävs mellan behandlingarna.
Läkemedel: Sockerpiller (placebo)
Intas oralt i kapselform
Experimentell: Koffein (plus Teacrine och Cayenne)
Taget med 8 oz vatten efter att REE och hemodynamiska mätningar har tagits. En av tre interventioner som ska konsumeras av försökspersonerna. En veckas tvättperiod krävs mellan behandlingarna.
Kosttillskott: Koffein (plus Teacrine och Cayenne)
Intas oralt i kapselform
Experimentell: Koffein (plus Teacrine)
Taget med 8 oz vatten efter att REE och hemodynamiska mätningar har tagits. En av tre interventioner som ska konsumeras av försökspersonerna. En veckas tvättperiod krävs mellan behandlingarna.
Kosttillskott: Koffein (plus Teacrine)
Intas oralt i kapselform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av intag av ett kommersiellt tillgängligt termogent kosttillskott på viloenergiutgifter (REE)
Tidsram: REE avslutades varje timme i fyra timmar efter intag
Det primära syftet med denna undersökning är att fastställa effektiviteten av kommersiellt tillgängliga termogena kosttillskott på att förändra kaloriförbrukningen via vilande energiförbrukning (REE) hos dagliga, men blygsamma koffeinkonsumenter. Detta kommer att uppnås genom att observera kaloriförbrukningen under en fyra timmars period efter intag av tillägget jämfört med baslinjekaloriförbrukningen före tillskott.
REE avslutades varje timme i fyra timmar efter intag
Effekter av förtäring av ett kommersiellt tillgängligt termogent kosttillskott på hjärtfrekvensen
Tidsram: Pulsen tas varje timme i fyra timmar efter intag
Det primära syftet med denna undersökning är att fastställa effektiviteten hos kommersiellt tillgängliga termogena kosttillskott på att förändra hjärtfrekvensen mätt med Omron HEM-907XL professionell blodtrycksmätare hos dagliga, men blygsamma koffeinkonsumenter. Detta kommer att uppnås genom att observera hjärtfrekvensen under en fyra timmars period efter intag av tillägget jämfört med baslinjepulsen före tillägg.
Pulsen tas varje timme i fyra timmar efter intag
Effekter av förtäring av ett kommersiellt tillgängligt termogent kosttillskott på blodtrycket
Tidsram: Blodtryck tas varje timme i fyra timmar efter intag
Det primära syftet med denna undersökning är att fastställa effektiviteten hos kommersiellt tillgängliga termogena kosttillskott på förändringar i både systoliskt och diastoliskt blodtryck mätt med Omron HEM-907XL professionell blodtrycksmätare hos dagliga, men blygsamma koffeinkonsumenter. Detta kommer att uppnås genom att observera blodtrycket under en fyra timmars tidsperiod efter intag av tillägget jämfört med baslinjeblodtrycket före tillskott.
Blodtryck tas varje timme i fyra timmar efter intag
Effekter av förtäring av ett kommersiellt tillgängligt termogent kosttillskott på humörsvar
Tidsram: VAS-värden registrerades varje timme under fyra timmar efter intag
Det primära syftet med denna undersökning är att fastställa effektiviteten av kommersiellt tillgängliga termogena kosttillskott på humörförändringar mätt med Visual Analog Scale (VAS) hos dagliga, men blygsamma koffeinkonsumenter. Detta kommer att uppnås genom att observera förändringar i humör under en fyra timmars period efter intag av tillägget jämfört med deras baslinjehumörsvar före tillskott. VAS mäter nivåer av energi, fokus, koncentration, vakenhet och trötthet. VAS används för att mäta attityder över ett kontinuum som sträcker sig från "lägsta möjliga" till "högsta möjliga". Deltagarna måste markera en linje längs en 10 centimeter lång linje med ena änden med titeln "lägsta möjliga" och den motsatta änden med titeln "högsta möjliga". Poängen för skalan sträcker sig från 0 till 10 med nivåer av energi, fokus, koncentration och vakenhet mot den högre änden av skalan, närmare 10. Trötthetsnivåerna bör ligga i den nedre delen av skalan, närmare 0.
VAS-värden registrerades varje timme under fyra timmar efter intag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Samarbetspartners

Dymatize Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (Faktisk)

19 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMP-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Sockerpiller (placebo)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera