Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et termogent kosttilskud på metaboliske, hæmodynamiske og humørresponser

26. marts 2019 opdateret af: University of Mary Hardin-Baylor

Virkninger af indtagelse af et kommercielt tilgængeligt termogent kosttilskud på REE, kardiovaskulære og humørresponser

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-designstudie, som måler effekten af ​​et tilgængeligt termogent kosttilskud på hvileenergiforbrug (REE), blodtryk og hjertefrekvens og humørsvingninger hos moderate koffeinforbrugere. Deltagerne vil gennemføre baseline-målinger og derefter indtage en af ​​tre piller. Når pillen er indtaget, vil forsøgspersonerne udfylde fire REE'er sammen med puls og blodtryk og passende spørgeskemaer. Deltagerne vender tilbage to gange mere, hver efter en uges udvaskningsperiode, og fuldfører den samme protokol med de resterende kosttilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der udtrykker interesse for at gennemføre undersøgelsen, vil blive interviewet i UMHB Human Performance Lab (HPL) for at afgøre, om de kvalificerer sig til at deltage i undersøgelsen. Efter kvalifikation vil deltagerne blive planlagt til deres første testsession, som vil omfatte: en kropssammensætningsanalyse via en InBody 770, sult-spørgeskemaer, VAS-spørgeskemaer, opfølgningsspørgeskema og 5 tests for hvileenergiforbrug (REE). Deltagerne vil blive randomiseret i en rækkefølge, der bestemmer, hvilket supplement de skal indtage ved deres testsessioner. Eksempel: A, C, B svarer til at tage A den første session, C den anden session og så videre.

Suppleringsprotokol: Deltagerne vil blive randomiseret i en rækkefølge, der bestemmer, hvilket supplement de skal indtage ved deres testsessioner. Eksempel: A, C, B svarer til at tage A den første session, C den anden session og så videre. Forsøgspersoner vil tage en pille med 8 oz vand på et minut af den tildelte tid.

Efter indledende REE, hjertefrekvens, blodtryk, spørgeskemaer og kropssammensætningstest, vil forsøgspersoner indtage det første af tre kosttilskud. Efter indtagelse vil forsøgspersoner gennemføre fire REEs hver time. Ved den første og 60 minutter efter indtagelse vil EKG-målinger blive registreret ved hjælp af Biopac BSL. Efter hver REE er afsluttet, vil puls, blodtryk og spørgeskemaer blive taget og registreret. REE'en vil vare 20 minutter, så for at sikre, at sluttidspunktet er på timemærket, vil REE'en blive startet på 40 minutters tidspunkt. Når testen er afsluttet, vil forsøgspersoner vende tilbage til laboratoriet to gange mere med en udvaskningsperiode på en uge for at indtage de resterende kosttilskud.

To dage før hver af de tre testsessioner vil deltagerne registrere deres kostindtag via MyFitnessPal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forenede Stater, 76513
        • UMHB Human Performance Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være mænd eller kvinder i alderen 18-35 år
  • Forsøgspersoner vil ikke indtage koffein 24 timer før testen
  • Forsøgspersonerne vil være daglige koffeinforbrugere (<200 mg/dag før kl. 12.00)
  • Forsøgspersonen har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen
  • Forsøgspersonen er tilsyneladende rask og fri for sygdom, som fastslået ved et spørgeskema om helbredshistorie
  • Forsøgspersonen indvilliger i at logge deres kost 48 timer før hver testsession
  • Forsøgspersonen accepterer at afholde sig fra træning 24 timer før hvert testbesøg
  • Forsøgspersonen indvilliger i at faste i 12 timer før hvert testbesøg
  • Forsøgspersonen accepterer at afstå fra at sove i en time før og under hver testsession

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har følsomhedsproblemer efter indtagelse af koffein
  • Forsøgsperson ryger i øjeblikket eller er holdt op inden for de sidste 6 måneder
  • Forsøgsperson tager medicin ordineret af en læge eller overtager regelmæssigt håndkøbsmedicin
  • Personen er allergisk over for enhver ingrediens i kosttilskuddet eller placebo
  • Personen kan være gravid, er gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
  • Forsøgsperson rapporterer alle usædvanlige bivirkninger forbundet med denne undersøgelse, som i samråd med undersøgelsens efterforskere eller deres læge anbefaler fjernelse fra undersøgelsen
  • Forsøgspersonen indtager >200 mg koffein før kl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sukkerpille (placebo)
Taget med 8 oz vand efter baseline REE og hæmodynamiske målinger er blevet taget. En af tre interventioner, der skal indtages af forsøgspersonerne. En uges udvaskningsperiode påkrævet mellem behandlingerne.
Medicin: Sukkerpille (placebo)
Indtages oralt i kapselform
Eksperimentel: Koffein (plus teacrine og cayenne)
Taget med 8 oz vand efter baseline REE og hæmodynamiske målinger er blevet taget. En af tre interventioner, der skal indtages af forsøgspersonerne. En uges udvaskningsperiode påkrævet mellem behandlingerne.
Kosttilskud: Koffein (plus teacrine og cayenne)
Indtages oralt i kapselform
Eksperimentel: Koffein (plus teacrine)
Taget med 8 oz vand efter baseline REE og hæmodynamiske målinger er blevet taget. En af tre interventioner, der skal indtages af forsøgspersonerne. En uges udvaskningsperiode påkrævet mellem behandlingerne.
Kosttilskud: Koffein (plus teacrine)
Indtages oralt i kapselform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af indtagelse af et kommercielt tilgængeligt termogent kosttilskud på hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: REE afsluttet hver time i fire timer efter indtagelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige termogene kosttilskud til at ændre kalorieforbrug via hvileenergiforbrug (REE) hos daglige, men beskedne koffeinforbrugere. Dette vil blive opnået ved at observere kalorieforbrug over en fire timers periode efter indtagelse af tilskuddet sammenlignet med baseline kalorieforbrug forud for tilskud.
REE afsluttet hver time i fire timer efter indtagelse
Virkninger af indtagelse af et kommercielt tilgængeligt termogent kosttilskud på hjertefrekvens
Tidsramme: Puls taget hver time i fire timer efter indtagelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige termogene kosttilskud på ændring af hjertefrekvensen målt med Omron HEM-907XL professionel blodtryksmåler hos daglige, men beskedne koffeinforbrugere. Dette vil blive opnået ved at observere puls over en fire timers periode efter indtagelse af tilskuddet sammenlignet med baseline puls før tilskud.
Puls taget hver time i fire timer efter indtagelse
Virkninger af indtagelse af et kommercielt tilgængeligt termogent kosttilskud på blodtrykket
Tidsramme: Blodtryk taget hver time i fire timer efter indtagelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige termogene kosttilskud på ændringer i både systolisk og diastolisk blodtryk målt med Omron HEM-907XL professionel blodtryksmåler hos daglige, men beskedne koffeinforbrugere. Dette vil blive opnået ved at observere blodtrykket over en fire timers periode efter indtagelse af tilskuddet sammenlignet med baseline blodtryk før tilskud.
Blodtryk taget hver time i fire timer efter indtagelse
Virkninger af indtagelse af et kommercielt tilgængeligt termogent kosttilskud på humørreaktioner
Tidsramme: VAS-værdier registreret hver time i fire timer efter indtagelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​kommercielt tilgængelige termogene kosttilskud på humørsvingninger målt ved Visual Analog Scale (VAS) hos daglige, men beskedne koffeinforbrugere. Dette vil blive opnået ved at observere ændringer i humør over en fire timers periode efter indtagelse af tilskuddet sammenlignet med deres baseline humørrespons før tilskud. VAS måler niveauer af energi, fokus, koncentration, årvågenhed og træthed. VAS bruges til at måle holdninger over et kontinuum, der spænder fra "lavest muligt" til "højest muligt". Deltagerne skal markere en linje langs en 10 centimeters linje med den ene ende med titlen "lavest muligt" og den modsatte ende med titlen "højest muligt". Scoringer for skalaen spænder fra 0 til 10 med niveauer af energi, fokus, koncentration og årvågenhed i den højere ende af skalaen, tættere på 10. Træthedsniveauer bør være i den nederste ende af skalaen, tættere på 0.
VAS-værdier registreret hver time i fire timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Samarbejdspartnere

Dymatize Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMP-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Sukkerpille (placebo)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner