Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande prövning av hembaserad palliativ vård (HomePal)

18 februari 2020 uppdaterad av: Kaiser Permanente

En jämförande effektivitetsprövning av icke-underlägsenhet av hembaserad palliativ vård hos äldre vuxna

Bakgrund: För att effektivt lindra lidande och förbättra livskvaliteten för patienter med allvarlig sjukdom och deras vårdgivare måste palliativ vård (PC)-tjänster erbjudas i flera miljöer. Forskning behövs för att fastställa hur man bäst kan optimera hembaserad palliativ vård (HBPC) för att möta behoven hos individer med hög symtombörda och funktionella begränsningar.

Syfte: Utredarna kommer att jämföra en standard HBPC-modell som inkluderar rutinmässiga hembesök av en sjuksköterska och leverantör med en mer effektiv tekniskt stödd HBPC-modell som främjar snabb interprofessionell teamsamordning via synkron videokonsultation med leverantören medan sjuksköterskan är i patientens hem. Utredarna antar att tekniskt stödd HBPC kommer att vara lika effektiv som standard HBPC.

Design: Cluster randomiserad studie. Registrerade sjuksköterskor (n~130) kommer att slumpmässigt tilldelas den tekniskt stödda eller standard HBPC-modellen så att hälften av patient-vårdardyaderna kommer att få en av de två modellerna.

Inställning/deltagare: Kaiser Permanente (15 platser i södra Kalifornien och Oregon). Patienter (n=10 000) med någon allvarlig sjukdom och en prognos på 1-2 år och deras vårdgivare (n=4 800)

Metoder: Patienter och vårdgivare kommer att få vanliga PC-tjänster: omfattande behovsbedömning och vårdplanering, smärt- och symptomhantering, utbildning/färdighetsträning, läkemedelshantering, emotionellt/andligt stöd; vårdsamordning, remiss till andra tjänster och telefonassistans dygnet runt.

Resultat: Primära patientresultat: symtomförbättring efter 1 månad och dagar tillbringade hemma under de sista sex månaderna av livet; vårdgivarens resultat: uppfattning om beredskap för vård.

Slutsats: Skulle den mer effektiva tekniskt stödda HBPC-modellen uppnå jämförbara förbättringar i resultat som betyder mest för patienter och vårdgivare, skulle detta ha en bestående inverkan på PC-praxis och policy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3999

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Allvarlig sjukdom med 12-24 månaders förväntad livslängd
  • Hemfärd
  • Behov av skicklig omvårdnad (endast på KP södra Kalifornien)
  • Engelsk- eller spansktalande

Uteslutningskriterier för patient:

- Får för närvarande HBPC

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Icke-professionell familj, vän eller annan vårdgivare
  • Engelsk- eller spansktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard HBPC
Patienter och vårdgivare i standard HBPC kommer att fortsätta att få sedvanlig vård från palliativ vård som inkluderar hembesök
Övrig: Standard HBPC
Palliativ vård tillhandahålls i enlighet med rekommendationer från National Consensus Project for Quality Palliative Care
Experimentell: Tekniskt stödd HBPC
Patienter och vårdgivare i tekniskt stödda HBPC kommer att få synkrona videobesök hos en vårdgivare (läkare eller sjuksköterska) medan sjuksköterskan är i patientens hem. Hembesök av palliativt team kommer att bestämmas utifrån patienters/vårdgivares behov.
Övrig: Tekniskt stödd HBPC
Palliativ vård tillhandahålls i enlighet med rekommendationer från National Consensus Project for Quality Palliative Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomets svårighetsgrad (totalpoäng) med Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad
ESAS är en undersökning med 10 punkter som mäter symtomens svårighetsgrad. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar värre symtom.
Ändra från baslinje till 1 månad
Dagar hemma under de sista 180 dagarna av livet bland patienter som överlevt minst 180 dagar efter inskrivning i HBPC
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Baslinje till 12 månader
Vårdgivares beredskap för vård med hjälp av Beredskapsskalan för vård
Tidsram: Ändra från baslinje till 1 månad
Beredskapsskalan för vård är en undersökning med 9 punkter som mäter vårdgivares uppfattning om sin beredskap för vård. Poäng varierar från 0-36 med högre poäng som indikerar högre uppfattning om beredskap
Ändra från baslinje till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar hemma mellan studieinskrivning och dödsfall eller avslutad studie (365 dagar)
Tidsram: Variabel, upp till 12 månader
Variabel, upp till 12 månader
Patienternas livskvalitet mätt med PROMIS-10-undersökningen
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
PROMIS-10 är en undersökning med 10 punkter som mäter allmän hälsorelaterad livskvalitet. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
Patientens allmänna nöd mätt med nödtermometern
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
Poängen för denna nödtermometer för enstaka föremål varierar från 0-10 med högre poäng som indikerar större nöd
Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
Palliativ prestationsskala kommer att mätas med hjälp av alla tillgängliga data från rutinmässig klinisk praxis som dokumenterats i den elektroniska journalen (EMR)
Tidsram: Baslinje och varierande tidsperioder på grund av beroende av tillgängliga data från EMR
Palliative Performance Scale mäter övergripande funktionsstatus. En läkare slutför denna bedömning med en skala från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre funktionell prestanda
Baslinje och varierande tidsperioder på grund av beroende av tillgängliga data från EMR
Patientnöjdhet-vårdupplevelse mätt med en studiespecifik undersökning
Tidsram: 1 och 6 månader
Denna 8-posterfarenhetsundersökning av nöjd-vård har utvecklats specifikt för att mäta tillfredsställelse och vårdupplevelse med hembaserad palliativ vård.
1 och 6 månader
Patient akut och postakut vårdutnyttjande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Inläggningsfrekvens, akutmottagningsbesök och skicklig vistelse på vårdinrättningen
Baslinje till 12 månader
Utnyttjande av patientens öppenvård
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frekvens av primär- och specialvårdsbesök
Baslinje till 12 månader
Patientinskrivning i och dagar på hospice före döden
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Baslinje till 12 månader
Patientdöd
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Baslinje till 12 månader
Vårdgivarens livskvalitet mätt med PROMIS-10
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
PROMIS-10 är en undersökning med 10 punkter som mäter allmän hälsorelaterad livskvalitet. Poäng varierar från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet
Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
Vårdgivares börda mätt med Zarit-12 Caregiver Burden Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
Zarit-12 är en undersökning med 12 artiklar som mäter vårdgivares börda. Poäng varierar från 0-48 med högre poäng som indikerar större börda för vårdgivare
Ändra från baslinjen till 1 och 6 månader
Vårdgivare akut och postakut vårdutnyttjande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frekvens av sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök och skicklig vistelse på vårdinrättningar för vårdgivare som är medlemmar i Kaiser Permanente
Baslinje till 12 månader
Vårdgivare öppenvård utnyttjande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frekvens av besök i primärvård och specialvård för vårdgivare som är medlemmar i Kaiser Permanente
Baslinje till 12 månader
HBPC-klinikers uppfattning om facilitatorer och hinder för implementering av HBPC-tjänster
Tidsram: Årligen, upp till fyra år
Studera specifik undersökning (under utveckling)
Årligen, upp till fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Huong Q Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
  • Huvudutredare: Richard A Mularski, MD, Kaiser Permanente

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLC-1609-36108

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Slutstadiet leversjukdom

Kliniska prövningar på Standard HBPC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera