Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuvan palliatiivisen hoidon vertaileva tutkimus (HomePal)

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Kaiser Permanente

Kotiin perustuvan palliatiivisen hoidon non-alempiarvoisuuskoe iäkkäillä aikuisilla

Tausta: Vaikeasta sairaudesta kärsivien potilaiden ja heidän hoitajiensa kärsimyksen tehokkaaksi lievittämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi palliatiivista hoitoa (PC) on tarjottava useissa eri ympäristöissä. Tutkimusta tarvitaan sen määrittämiseksi, kuinka kotipohjaiset palliatiivisen hoidon (HBPC) palvelut voidaan parhaiten optimoida vastaamaan sellaisten henkilöiden tarpeita, joilla on suuri oireyhtymä ja toimintarajoitukset.

Tavoite: Tutkijat vertaavat standardia HBPC-mallia, joka sisältää rutiininomaiset sairaanhoitajan ja palveluntarjoajan kotikäynnit, tehokkaampaan teknisesti tuettuun HBPC-malliin, joka edistää oikea-aikaista ammattiryhmien välistä koordinaatiota palveluntarjoajan kanssa käydyn synkronisen videokonsultoinnin avulla, kun sairaanhoitaja on hoitotyössä. potilaan kotiin. Tutkijat olettavat, että teknisesti tuettu HBPC on yhtä tehokas kuin tavallinen HBPC.

Suunnittelu: Satunnaistettu klusteritutkimus. Rekisteröityneet sairaanhoitajat (n~130) määrätään satunnaisesti teknisesti tuettuun tai vakiomuotoiseen HBPC-malliin niin, että puolet potilas-hoitaja-dyadeista saa toisen kahdesta mallista.

Asetus/osallistujat: Kaiser Permanente (15 Etelä-Kalifornian ja Oregonin paikkaa). Potilaat (n = 10 000), joilla on jokin vakava sairaus ja joiden ennuste on 1-2 vuotta, sekä heidän omaishoitajansa (n = 4 800)

Menetelmät: Potilaat ja omaishoitajat saavat PC-standardin mukaisia ​​palveluita: kattava tarpeiden arviointi ja hoidon suunnittelu, kivun ja oireiden hallinta, koulutus/taitokoulutus, lääkityshallinta, emotionaalinen/hengellinen tuki; hoidon koordinointi, lähete muihin palveluihin ja 24/7 puhelinapu.

Tulokset: Ensisijaiset potilaan tulokset: oireiden paraneminen 1 kuukauden kohdalla ja kotona vietetyt päivät viimeisen kuuden kuukauden aikana; hoitajan tulos: näkemys hoidon valmiudesta.

Johtopäätös: Jos tehokkaammalla teknisellä tuella HBPC-mallilla saavutetaan vertailukelpoisia parannuksia potilaille ja hoitajille tärkeimpiin tuloksiin, tällä olisi pysyvä vaikutus PC-käytäntöihin ja -käytäntöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3999

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Vakava sairaus, jonka elinajanodote on 12-24 kuukautta
  • Kotiin
  • Tarvitaan ammattitaitoista hoitotyötä (vain KP Southern California)
  • englannin tai espanjan puhujat

Potilaan poissulkemiskriteerit:

- Tällä hetkellä saa HBPC:tä

Omaishoitajan osallistumiskriteerit:

  • Ei-ammattimainen perhe, ystävä tai muu hoitaja
  • englannin tai espanjan puhujat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio HBPC
Normaalin HBPC:n potilaat ja omaishoitajat saavat jatkossakin palliatiivisen hoitoryhmän tavanomaista hoitoa, joka sisältää kotikäynnit
Muut: Vakio HBPC
Palliatiivista hoitoa tarjottiin laadukkaan palliatiivisen hoidon kansallisen konsensusprojektin suositusten mukaisesti
Kokeellinen: Teknisesti tuettu HBPC
Teknisesti tuetun HBPC:n potilaat ja hoitajat saavat synkronisia videokäyntejä palveluntarjoajan (lääkärin tai sairaanhoitajan) kanssa, kun hoitaja on potilaan kotona. Palliatiivisen hoidon tiimin kotikäynnit määräytyvät potilaiden/hoitajien tarpeiden mukaan.
Muut: Teknisesti tuettu HBPC
Palliatiivista hoitoa tarjottiin laadukkaan palliatiivisen hoidon kansallisen konsensusprojektin suositusten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus (kokonaispisteet) Edmontonin oirearviointiasteikolla (ESAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
ESAS on 10 kohdan tutkimus, joka mittaa oireiden vakavuutta. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Kotona olleet päivät viimeisen 180 päivän aikana potilailla, jotka ovat elossa vähintään 180 päivää HBPC:hen ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Perustaso 12 kuukauteen
Omaishoitajan valmius hoitoon käyttämällä Preparedness for Caregiving -asteikkoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Hoitovalmiusasteikko on yhdeksän kohdan kysely, jossa mitataan omaishoitajien käsitystä heidän valmiuksistaan ​​hoitoon. Pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmiutta
Muutos lähtötasosta 1 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotonaolopäivät opintoihin ilmoittautumisen ja kuoleman tai opintojen päättymisen välillä (365 päivää)
Aikaikkuna: Vaihteleva, jopa 12 kuukautta
Vaihteleva, jopa 12 kuukautta
PROMIS-10 -tutkimuksella mitattu potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
PROMIS-10 on 10 kohdan kysely, joka mittaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
Potilaan yleinen ahdistus mitattuna hätälämpömittarilla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
Tämän yksittäisen hätälämpömittarin pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
Palliatiivisen suorituskyvyn asteikko mitataan käyttämällä kaikkia rutiininomaisesta kliinisestä käytännöstä saatavilla olevia tietoja, jotka on dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja vaihtelevat ajanjaksot johtuen EMR:n saatavilla olevista tiedoista
Palliative Performance Scale mittaa yleistä toiminnallista tilaa. Kliinikko suorittaa tämän arvioinnin asteikolla 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa toiminnallista suorituskykyä
Lähtötilanne ja vaihtelevat ajanjaksot johtuen EMR:n saatavilla olevista tiedoista
Potilastyytyväisyys-hoitokokemus tutkimuskohtaisella kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
Tämä 8 kohdan tyytyväisyys- ja hoitokokemustutkimus on kehitetty erityisesti mittaamaan tyytyväisyyttä ja hoitokokemusta kotona tapahtuvaan palliatiiviseen hoitoon.
1 ja 6 kuukautta
Potilaan akuutin ja akuutin jälkeisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Sairaalahoitojen, päivystyskäyntien ja ammattitaitoisen hoitolaitoksen käyntitiheys
Perustaso 12 kuukauteen
Potilaiden avohoidon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Perus- ja erikoissairaanhoidon käyntien tiheys
Perustaso 12 kuukauteen
Potilaiden ilmoittautuminen ja päivät saattohoitoon ennen kuolemaa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Perustaso 12 kuukauteen
Potilaan kuolema
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Perustaso 12 kuukauteen
Omaishoitajan elämänlaatu mitattuna PROMIS-10:llä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
PROMIS-10 on 10 kohdan kysely, joka mittaa yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
Omaishoitajan taakka mitattuna Zarit-12 Caregiver Burden Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
Zarit-12 on 12 kohdan kysely, joka mittaa hoitajan taakkaa. Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 6 kuukauteen
Omaishoitajan akuutin ja akuutin jälkeisen hoidon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kaiser Permanenten jäsenten omaishoitajien sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja ammattitaitoisen hoitolaitoksen oleskelutiheys
Perustaso 12 kuukauteen
Omaishoitajan avohoidon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kaiser Permanenten jäsenten omaishoitajien perus- ja erikoissairaanhoidon käyntien tiheys
Perustaso 12 kuukauteen
HBPC-kliinikon käsitys helpottajista ja esteistä HBPC-palvelujen toteuttamiselle
Aikaikkuna: Vuosittain, jopa neljä vuotta
Tutkimuskohtainen kysely (kehitellään)
Vuosittain, jopa neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Huong Q Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
  • Päätutkija: Richard A Mularski, MD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLC-1609-36108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakio HBPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa