Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende forsøg med hjemmebaseret palliativ pleje (HomePal)

18. februar 2020 opdateret af: Kaiser Permanente

En ikke-mindreværds sammenlignende effektivitetsundersøgelse af hjemmebaseret palliativ pleje hos ældre voksne

Baggrund: For effektivt at lindre lidelse og forbedre livskvaliteten for patienter med alvorlig sygdom og deres pårørende, skal palliativ pleje (PC)-tjenester tilbydes på tværs af flere miljøer. Der er behov for forskning for at bestemme, hvordan man bedst kan optimere hjemmebaseret palliativ pleje (HBPC) for at imødekomme behovene hos personer med høj symptombyrde og funktionelle begrænsninger.

Formål: Efterforskerne vil sammenligne en standard HBPC-model, der inkluderer rutinemæssige hjemmebesøg af en sygeplejerske og udbyder med en mere effektiv teknisk-understøttet HBPC-model, der fremmer rettidig tværprofessionel teamkoordinering via synkron videokonsultation med udbyderen, mens sygeplejersken er i patientens hjem. Efterforskerne antager, at teknisk-understøttet HBPC vil være lige så effektiv som standard HBPC.

Design: Cluster randomiseret forsøg. Registrerede sygeplejersker (n~130) vil blive tilfældigt tildelt den teknisk-understøttede eller standard HBPC-model, således at halvdelen af ​​patient-plejer-dyaderne vil modtage en af ​​de to modeller.

Indstilling/Deltagere: Kaiser Permanente (15 steder i det sydlige Californien og Oregon). Patienter (n=10.000) med enhver alvorlig sygdom og en prognose på 1-2 år og deres pårørende (n=4.800)

Metoder: Patienter og plejere vil modtage standard PC-tjenester: omfattende behovsvurdering og plejeplanlægning, smerte- og symptomhåndtering, uddannelse/færdighedstræning, medicinhåndtering, følelsesmæssig/åndelig støtte; plejekoordinering, henvisning til andre ydelser og 24/7 telefonisk assistance.

Resultater: Primære patientresultater: symptomforbedring efter 1 måned og dage tilbragt hjemme i de sidste seks måneder af livet; omsorgspersonens resultat: opfattelse af parathed til omsorg.

Konklusion: Skulle den mere effektive teknisk-understøttede HBPC-model opnå sammenlignelige forbedringer i resultater, der betyder mest for patienter og plejere, ville dette have en varig indvirkning på pc-praksis og -politik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3999

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patientinkluderingskriterier:

  • Alvorlig sygdom med 12-24 måneders levetid
  • Hjemgående
  • Behov for dygtig sygepleje (kun hos KP Southern California)
  • engelsk- eller spansktalende

Patientudelukkelseskriterier:

- Modtager i øjeblikket HBPC

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Ikke-professionel familie, ven eller anden omsorgsperson
  • engelsk- eller spansktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard HBPC
Patienter og plejere i standard HBPC vil fortsat modtage sædvanlig pleje fra det palliative team, som inkluderer hjemmebesøg
Andet: Standard HBPC
Palliativ pleje ydes i overensstemmelse med anbefalingerne fra National Consensus Project for Quality Palliative Care
Eksperimentel: Teknisk understøttet HBPC
Patienter og plejere i teknisk-understøttet HBPC vil modtage synkrone videobesøg hos en udbyder (læge eller sygeplejerske), mens sygeplejersken er i patientens hjem. Hjemmebesøg af det palliative team vil blive fastlagt ud fra patienters/plejepersonalets behov.
Andet: Teknisk understøttet HBPC
Palliativ pleje ydes i overensstemmelse med anbefalingerne fra National Consensus Project for Quality Palliative Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad (samlet score) ved brug af Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned
ESAS er en undersøgelse med 10 punkter, der måler symptomernes sværhedsgrad. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer værre symptomer.
Skift fra baseline til 1 måned
Dage hjemme i de sidste 180 dage af livet blandt patienter, der overlever mindst 180 dage efter tilmelding til HBPC
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Pårørendes parathed til omsorg ved hjælp af Beredskab til omsorgsskalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 måned
Beredskabsskalaen er en 9-punkts undersøgelse, der måler pårørendes opfattelse af deres parathed til omsorg. Score varierer fra 0-36 med højere score, der indikerer højere opfattelse af beredskab
Skift fra baseline til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i hjemmet mellem tilmelding til studiet og død eller studieafslutning (365 dage)
Tidsramme: Variabel, op til 12 måneder
Variabel, op til 12 måneder
Patienternes livskvalitet målt med PROMIS-10 undersøgelsen
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
PROMIS-10 er en undersøgelse på 10 punkter, der måler generel sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
Patient generel nød målt med nødtermometer
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
Resultaterne for dette enkeltelements nødtermometer går fra 0-10 med højere score, der indikerer større nød
Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
Palliativ præstationsskala vil blive målt ved hjælp af alle tilgængelige data fra rutinemæssig klinisk praksis som dokumenteret i den elektroniske lægejournal (EMR)
Tidsramme: Baseline og variable tidsperioder på grund af afhængighed af tilgængelige data fra EMR
Palliative Performance Scale måler den overordnede funktionelle status. En kliniker fuldfører denne vurdering ved hjælp af en skala fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre funktionel ydeevne
Baseline og variable tidsperioder på grund af afhængighed af tilgængelige data fra EMR
Patienttilfredshed-plejeoplevelse målt ved en undersøgelsesspecifik undersøgelse
Tidsramme: 1 og 6 måneder
Denne 8-punkters tilfredsheds-plejeoplevelsesundersøgelse blev udviklet specifikt til at måle tilfredshed og plejeoplevelse med hjemmebaseret palliativ pleje.
1 og 6 måneder
Patient akut og postakut plejeudnyttelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hyppighed af indlæggelser, akutmodtagelsesbesøg og dygtigt sygeplejeophold
Baseline til 12 måneder
Udnyttelse af patientens ambulante sundhedsvæsen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hyppighed af primær- og specialplejebesøg
Baseline til 12 måneder
Patientindskrivning i og dage på hospice før døden
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Patient død
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Pårørendes livskvalitet målt med PROMIS-10
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
PROMIS-10 er en undersøgelse på 10 punkter, der måler generel sundhedsrelateret livskvalitet. Scorer varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
Caregiver byrde målt med Zarit-12 Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
Zarit-12 er en 12-element undersøgelse, der måler pårørendes byrde. Scorer varierer fra 0-48 med højere score, der indikerer større plejebyrde
Skift fra baseline til 1 og 6 måneder
Pårørende akut og postakut plejeudnyttelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hyppighed af hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsesbesøg og dygtige plejehjemsophold for pårørende, der er medlemmer af Kaiser Permanente
Baseline til 12 måneder
Plejegiver ambulant sundhedspleje udnyttelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hyppighed af primær- og specialplejebesøg for plejere, der er medlemmer af Kaiser Permanente
Baseline til 12 måneder
HBPC-klinikeres opfattelse af facilitatorer og barrierer for implementering af HBPC-tjenester
Tidsramme: Årligt, op til fire år
Undersøgelsesspecifik undersøgelse (under udvikling)
Årligt, op til fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huong Q Nguyen, PhD, Kaiser Permanente
  • Ledende efterforsker: Richard A Mularski, MD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLC-1609-36108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Standard HBPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner