Capecitabin eller observation för patienter med pT1N+M0 eller pT2-3N0M0 gastriskt adenokarcinom som genomgår R0-resektion (CAPOGA)

Magcancer (GC) är en av de vanligaste och mest dödliga maligniteterna i Asien. För tidigt (stadium T1) GC har det visat sig genom att analysera kirurgiska prover att ~5% av cancersjukdomarna har lymfkörtelmetastaser. För patienter med stadium T2-3N0M0 GCs finns det en stor sannolikhet för mikrometastaser. Medan US National Comprehensive Cancer Network (NCCN), Japanese Gastric Cancer Association (JGCA) och European Society for Medical Oncology (ESMO) riktlinjer rekommenderar adjuvant terapi för de flesta patienter med resekerade >T1N0 GC, varierar rekommendationerna när det gäller postkirurgisk behandling för patienter med stadium T1N+M0 eller T2-3N0M0 sjukdom. JGCA-riktlinjerna rekommenderar inte postkirurgisk kemoterapi för denna patientpopulation, medan ESMO stöder den adjuvanta behandlingen. NCCN har inte erbjudit någon definitiv rekommendation i denna fråga. Genom noggrann litteratursökning finns det ännu inte någon randomiserad rapport om postkirurgisk kemoterapi gynnar överlevnaden för patienter med resekerade T1N+M0 eller T2-3N0M0 GC. Den första linjens kemoterapiregimen för GC är fluorouracil plus platina. Bland fluorouracil är platina särskilt gynnad på grund av dess mindre frekventa och mindre allvarliga biverkningar. Denna stora multicenter fas III randomiserade, kontrollerade studie leds av Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital vid Anhui Medical University, och genomförs i flera kinesiska centra, i syfte att jämföra säkerheten och effekten av capecitabin monoterapi kontra ingen terapi i adjuvant miljö. för patienter med stadium T1N+M0 eller T2-3N0M0 GC som genomgår R0-resektion.