Allt-i-ett-studie: ett prospektivt försök med elektromagnetisk navigering för biopsi av lungknölar (AIO)

Inklusionskriterier:

• Patienten är ≥21 år gammal,
• Patienten har en lungknöl identifierad på bröst-CT och är en kandidat för elektiv EMN bronkoskopisk utvärdering som bestäms av den behandlande lungläkaren,
• Storleken på målknölen, mätt vid dess största diameter, är mellan 1-3 cm,
• Stadieindelning vid tidpunkten för inskrivningen indikerar NO/N1 (involverar inte lymfkörtlar eller inkluderar involvering i noder inom ipsilateralt hilum),
• Patienten har en mellanliggande risk för malignitet (5-65% enligt Mayo-modellen) och är i behov av diagnos för alternativ behandling, ELLER Patienten har hög sannolikhet för cancer (>65%) och kommer att remitteras för kirurgisk utvärdering eller stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT). Obs: Om patienten vägrar operation eller om kirurgen begär en definitiv diagnos före operationen kommer patienten att ha möjlighet att inkluderas i denna studie,
• Patienten har brist på blödningsrubbningar, och
• Patienten är villig och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienten är gravid som bekräftats av urin- eller serumgraviditetstest,
• Patienterna har ett body mass index (BMI) >40,
• Det finns en förutbestämd plan för att bedriva stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) i händelse av en icke-diagnostisk studieprocedur hos patienter med en knöl inom SPiNPerc-intervallet (dvs. Patienten skulle inte gå vidare för en CT-guidad TTNA), ELLER Det finns en förutbestämd plan för att bedriva stereotaktisk kroppsstrålningsterapi (SBRT) i händelse av en icke-diagnostisk studieprocedur på patienter där målknölen är inom en region som anses inte vara tillgängligt för en perkutant tillvägagångssätt som bestäms av radiologiska kärnlabbet och skulle således förhindra en bekräftande vävnadsdiagnos före SBRT.