Farmaceutledd studie för att kontrollera hypoglykemi hos äldre vuxna med typ 2-diabetes mellitus (ROSE-ADAM)

Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att få en individualiserad, farmaceutledd patientrådgivningssession (SUGAR Handshake-paket) vid inkluderingsbesöket.

Deltagarna kommer också att få ett piktogram med huvudinstruktionerna för att enkelt återkalla rådgivningens innehåll.

De kommer också att få en glukosmätare och teststickor med en demonstration av korrekt användning, för att mäta deras fastande blodsockernivåer på en daglig basis i 12 veckor.

Vid vecka 6 kommer deltagarna att få ett telefonsamtal för att förstärka interventionen och för att påminna dem om studieprotokollet. För den kvalitativa utvärderingen av interventionen intervjuas ett antal deltagare och ställs frågor genom den sjätte veckans telefonsamtal.

Dessutom kommer deltagarna i denna grupp att ges den vanliga vård som normalt ges på poliklinikerna på King Abdullah University Hospital.

En interaktiv patientrådgivningssession levererad av en farmaceut som huvudsakligen fokuserar på läkemedelsrelaterade instruktioner för att förebygga hypoglykemi utöver rekommendationer om hypoglykemi tidigt erkännande, orsaker och behandling. SUGAR Handshake är individualiserat efter delat beslutsfattande och varje deltagares egenskaper.

Komponenter i SUGAR Handshake-interventionen kommer att täckas under fem huvuddomäner:

1. Tecken och symtom på hypoglykemi.
2. Förstå de bakomliggande orsakerna till hypoglykemi såsom missbruk av antidiabetiska läkemedel.
3. God glykemisk kontroll och egenkontroll, vilket främst omfattar instruktioner om hantering av de diabetesmedicinska läkemedlen.
4. Erkännande av patienten
5. Sammanfattning och sammanfattning

Piktogrammet innehåller de viktigaste rekommendationerna för att enkelt återkalla deltagaren. Dessutom kommer interventionen att förstärkas genom ett telefonsamtal vecka 6 av inkluderingsbesöket.

Deltagare inom denna grupp kommer att få den vanliga vård som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal på poliklinikerna på King Abdullah University Hospital.

De kommer också att få instruktioner om hypoglykemidiagnos och behandling och en demonstration av glukosmätareanvändning vid inklusionsbesöket. De kommer att bli ombedda att mäta sin fastande blodsockernivå dagligen i 12 veckor.

Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal vecka 6 av inklusionsbesöket för att påminna dem om att mäta blodsockernivåer och dokumentera hypoglykemiska episoder på dagböckerna, plus en rådgivningssession om hypoglykemiigenkänning och behandling vid inklusionsbesöket.

För den kvalitativa utvärderingen av studien kommer ett antal deltagare att intervjuas och ställa frågor genom den sjätte veckans telefonsamtal.

Frekvensen av svår hypoglykemi kommer att beräknas som antalet allvarliga hypoglykemiska episoder/person/12 veckor. Allvarlig hypoglykemi definieras som varje händelse som kräver hjälp av en annan person för att administrera kolhydrater och glukagon eller vidta andra korrigerande åtgärder, åtföljd av neurologisk återhämtning efter de korrigerande åtgärderna.

Deltagarna kommer att förses med dagböcker för att dokumentera allvarliga episoder av hypoglykemi

Frekvensen av asymtomatisk hypoglykemi kommer att beräknas som antalet asymtomatiska hypoglykemiepisoder/person/12 veckor. asymtomatisk hypoglykemi definieras som en händelse som inte åtföljs av typiska symtom på hypoglykemi utan med en uppmätt plasmaglukoskoncentration ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol/L).

Deltagarna kommer att förses med dagböcker för att dokumentera fastande blodsockernivåer genom vilka asymtomatiska episoder kommer att diagnostiseras.

Frekvensen av symtomatisk hypoglykemi kommer att beräknas som antalet symtomatiska hypoglykemiska episoder/person/12 veckor. Symtomatisk hypoglykemi definieras som en händelse under vilken patienten upplever typiska symtom på hypoglykemi (svettning, yrsel, yrsel, tremor, hunger, huvudvärk) oavsett om de åtföljs av en uppmätt plasmaglukoskoncentration ≤70 mg/dL (≤3,9 mmol) /L) eller inte.

Deltagarna kommer att förses med dagböcker för att dokumentera symtomatiska episoder av hypoglykemi.