Steroider, tiamin och askorbinsyra vid septisk chock (STASIS)

Denna studie är utformad som en multicenter prospektiv, dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie. Syftet med detta projekt är att avgöra om hos patienter som lagts in på sjukhus med septisk chock (population) förbättrar behandling med ett knippe inklusive hydrokortison, tiamin och askorbinsyra på sjukhus eller 28 dagars mortalitet (primärt resultat) eller surrogat markörer för sjukdomens svårighetsgrad inklusive: (1) vårdtiden på intensivvårdsavdelningen eller sjukhuset, (2) varaktigheten av invasiv mekanisk ventilation, (3) varaktigheten av administrering av vasopressor, (4) incidens och svårighetsgrad av delirium på intensivvårdsavdelningen och (5) sjukdom svårighetsgrad (sekundära utfall). Den beräknade provstorleken är 80. Försökspersonerna kommer att följas i 28 dagar eller fram till sjukhusutskrivning.

Patienter som är kvalificerade för inkludering måste läggas in med septisk chock (enligt definitionen av SEPSIS-3) som kräver vasopressorer för att bibehålla MAP ≥ 65 OCH serumlaktatnivå >2 mmol/L efter adekvat vätskeupplivning (generellt erkänd vid 30 ml/kg kristalloid om inte kontraindicerat som bedömd av behandlande läkare) inom de första tre timmarna.

Uteslutningskriterierna är: ålder < 18 år, gravid, patienter med begränsad vård (dvs. återuppliva inte [DNR]), känd glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist (G6PD) och användning av vasopressorer i > 24 timmar före studieregistrering.

Patienter i arm 1 kommer att randomiseras för att få vanlig vård + hydrokortison, tiamin och askorbinsyra. Arm 2 kommer att randomiseras för att få vanlig vård ensam. Crossover är inte tillåtet. Om en patient randomiseras till studiearm 2 kan den behandlande läkaren besluta att administrera studieläkemedel om de anser att det ligger i patientens bästa. I det här fallet kommer patienten att fortsätta att analyseras i sin tilldelade arm på basis av avsikt att behandla. Källan till deltagarna kommer att vara patienter på sjukhus och akutmottagning.