Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av undertryckande av hudallergiska reaktioner och klåda med aktuell minocyklin (GINA3)

13 oktober 2021 uppdaterad av: Rauno Joks, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
Vuxna med känd luftvägsallergi/astma med känd hudtestsensibilisering kommer att genomgå upprepade stickprover på 4 områden på båda armarna (bilaterala underarmar, bilaterala överarmar). Varje plats kommer att utmanas med upp till tre kända allergener, saltlösning och histaminkontroller. Medeldiametern efter 20 minuters utmaning kommer att bestämmas. Detta följs av placering av minocyklinkräm (0%, 1%, 2%, 3%), placerad på randomiserat sätt på var och en av 1 av 4 hudtestplatser. Mätning av efterföljande hjuldiameter kommer att göras efter 30 minuter, 60 minuter och 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna med känd luftvägsallergi/astma med känd hudtestsensibilisering kommer att genomgå upprepade stickprover på 4 områden på båda armarna (bilaterala underarmar, bilaterala överarmar). Varje plats kommer att utmanas med upp till tre kända allergener, saltlösning och histaminkontroller. Medeldiametern efter 20 minuters utmaning kommer att bestämmas. Detta följs av placering av minocyklinkräm (0%, 1%, 2%, 3%), placerad på randomiserat sätt på var och en av 1 av 4 hudtestplatser. Mätning av efterföljande hjuldiameter kommer att göras efter 30 minuter, 60 minuter och 24 timmar.

Dessutom kommer klådabedömning på varje plats att göras vid baslinjen, 30 minuter, 60 minuter och 24 timmar med hjälp av VAS och frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • Rekrytering
        • Suny Downstate Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Rauno Joks, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (i åldrarna 18-75) öppenvårdspatienter med diagnosen allergisk rinokonjunktivit och/eller astma som tidigare har genomgått epikutan hudpricktest med upptäckt av minst ett allergenpositivt.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som är oförmögna/ovilliga att genomgå utsättande av orala antihistaminer i fem dagar före testning.
  • Nuvarande användning av orala steroider eller andra systemiska immunsuppressiva medel, inklusive omalizumab (anti-IgE-terapi) och anti-IL-5-terapi.
  • Allergiska astmatiker som har nuvarande okontrollerad astma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokräm utan minocyklin
Läkemedel: Placebo
Placering av minocyklinkräm 0%
Andra namn:
  • Minocyklin 0 %
Aktiv komparator: Minocyklinarm
Minocyklinkräm (1%,2%,3%)
Läkemedel: Minocyklin aktuellt
Placering av minocyklinkräm 0 %, 1 %, 2 % eller 3 % på en av fyra identiska hudtestplatser för allergen.
Andra namn:
  • minocyklin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medeldiameter av behandlingsinducerad effekt på valens storlek
Tidsram: 24 timmar
Jämför medeldiametern för placebo-associerad medeldiameter av svalkött vs. 1 %, 2 % och 3 % minocyklinkräm
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliande poäng med minocyklin 1 %, 2 % och 3 % jämfört med placebo
Tidsram: 24 timmar.
Förändringar i både visuell analog skala (0 till 100 mm, med högre klåda med högre poäng) och verbala kliande poäng (0 till 3, där 0 är ingen klåda och 3 är allvarlig klåda) med 1 %, 2 % och 3 % kräm vs placebo över tid.
24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Rauno O Joks, State University of New York - Downstate Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

25 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (Faktisk)

17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1476585

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera