Studie för att bedöma AFM24 i Advanced Solid Cancers

Inklusionskriterier:

• Tillräcklig organfunktion
• Fas 1: Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade eller metastaserande solida maligniteter som är kända för att uttrycka EGFR
• Fas 1: Tidigare behandlad med ≥ 1 rader av anticancerterapi och har dokumenterat sjukdomsprogression under eller efter sin senaste serie av anticancerterapi. Dessutom finns det antingen ingen ytterligare SOC-behandling för patienten eller så bedöms de återstående SOC-terapierna inte vara lämpliga för patienten av utredaren.
• Fas 1: Patienterna måste ha minst ett tumörställe som är tillgängligt för biopsi
• Fas 2a: Mätbar sjukdom per RECIST 1.1
• Fas 2a: Histologiskt bekräftade avancerade eller metastaserande EGFR+-maligniteter för varje expansionskohort:
• Kolorektal cancer, KRAS-vildtyp: sjukdomen har utvecklats efter ≥ 2 tidigare behandlingslinjer som måste ha inkluderat oxaliplatin, fluoropyrimidin, bevacizumab och en anti-EGFR-behandling
• ccRCC: sjukdomen har fortskridit efter ≥ 2 tidigare behandlingslinjer som måste ha inkluderat en TKI och en checkpoint-hämmare
• metastatisk NSCLC, EGFRmut: sjukdomen har fortskridit på/efter efter ≥ 1 tidigare behandlingslinjer för avancerad sjukdom inklusive ≥ 1 tidigare TKI godkänd för EGFR mut NSCLC

Exklusions kriterier:

• Behandling med systemisk anticancerterapi inom 4 veckor (6 veckor om behandlingen var mitomycin C och/eller nitrosoureas), eller inom 5 halveringstider av medlet om halveringstiden är känd och den är kortare, före första dosen av studieläkemedlet. Anticancerterapier inkluderar cytotoxisk kemoterapi, riktade inhibitorer och immunterapier, men inkluderar inte hormonell terapi eller strålbehandling.
• Strålbehandling inom 2 veckor före 1:a dos av studieläkemedlet eller olöst toxicitet från tidigare strålbehandling.
• Historik av någon annan malignitet som är känd för att vara aktiv, med undantag för helt avlägsnad in situ cervikal intra-epitelial neoplasi, icke-melanom hudcancer, DCIS, tidigt stadium av prostatacancer som har behandlats adekvat och andra cancerformer som patienten har varit sjukdomsfri i 3 år eller längre.
• Deltar för närvarande i en studie och får studieterapi, eller deltog i en studie av ett prövningsmedel och fick studieterapi eller använde en undersökningsapparat inom 4 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.