Studie om säkerheten för BAY 63-2521, hur det tolereras och hur kroppen absorberar, distribuerar och blir av med studieläkemedlet som ges som en enstaka oral dos på 1 mg tablett hos deltagare med nedsatt njurfunktion och friska deltagare matchade för ålder -, Kön- och Vikt

Inklusionskriterier för alla ämnen:

• Manliga och kvinnliga vita försökspersoner med åldern 18 till ≤79 år, BMI mellan 18 och 34 kg/m^2
• Kvinnor utan fertil ålder eller fertil men endast om graviditetstestet är negativt och är under mycket effektiv preventivmedel

Inklusionskriterier för patienter med njursvikt:

- Stabil njursjukdom, dvs. ett serumkreatininvärde som bestämts minst 3 - 6 månader före förstudiebesöket fick inte variera med mer än 20 % från serumkreatininvärdet som fastställdes vid förstudiebesöket

Inklusionskriterier för friska försökspersoner:

- Medelålder och kroppsvikt får inte variera med mer än +/- 10 år respektive +/- 10 kg från försökspersonerna med nedsatt njurfunktion.

Uteslutningskriterier för alla ämnen:

• Febersjukdom inom 1 vecka före studiestart
• Överkänslighet mot riociguat och/eller mot inaktiva beståndsdelar
• Rökning

Uteslutningskriterier för patienter med njursvikt:

• Vilopuls hos den vakna personen under 45 BPM eller över 90 BPM
• Akut njursvikt eller nefrit
• Alla organtransplantationer
• Diastoliskt blodtryck (DBP) >100 mmHg och/eller systoliskt blodtryck (SBP) >180 mmHg
• Hemoglobin <8 g/dL, Proteinuri >8 g/24 timmar, Serumalbumin <30 g/L, Trombocytantal <100 x 109/L
• Historik av blödningar under de senaste 3 månaderna
• Diabetes mellitus med ett fastande blodsocker >220 mg/dL eller HbA1c >10 %
• Samtidig användning av någon medicin förutom mediciner som är nödvändiga för behandling av njursjukdomen eller relaterade komplikationer
• Samtidig användning av fosfodiesteras-5-hämmare, endotelinreceptorantagonister (ERA, t.ex. bosentan), intravenösa eller inhalativa prostacykliner eller nitrater
• Samtidig användning av potenta CYP3A4-hämmare

Uteslutningskriterier för friska försökspersoner:

• Iögonfallande fynd i sjukdomshistoria eller förstudieundersökning
• Historik om relevanta sjukdomar i vitala organ, centrala nervsystemet eller andra organ
• SBP under 100 mmHg eller över 145 mmHg och/eller DBP över 95 mmHg
• Regelbunden daglig konsumtion av mer än 1 liter vanlig öl eller motsvarande kvantitet av cirka 40 g alkohol i annan form