Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska och långvariga mättnadseffekter av ett frukostpaket

4 juni 2020 uppdaterad av: Universidade do Porto

Metaboliska och långvariga mättnadseffekter av ett frukostpaket: en randomiserad kontrollerad studie

Det mobiliserande programmet MobFood - mobilisering av vetenskaplig kunskap och teknologi för att svara på de nuvarande utmaningarna på näringsmarknaden - bildas av ett konsortium av 47 samverkande enheter, mellan industrin och ENESIIs (Entidades Não Empresariais do Sistema de Investigação e Inovação) och finansieras av Structural European Investeringsfonder.

Projektet undersöker och genomför för närvarande vetenskapliga och tekniska samarbetsstrategier baserade på FoU och innovation, för att stärka och främja en mer konkurrenskraftig nationell livsmedelsindustri, kapabel att övervinna de nuvarande utmaningarna, inklusive de av Millennial Generation. Denna grupp är särskilt medveten om effekterna av matbeteende och matval på hälsan men extremt sårbara för obalans i kosten. Det behövs strategier för att förbättra Millenials näring samtidigt som de tillhandahåller medvetna matprodukter.

Denna studie är en randomiserad, cross-over kontrollerad studie utformad för att testa den metaboliska effekten, särskilt när det gäller aptitkontroll och glykemiskt svar av ett frukostkit (näringsmässigt balanserat och innovativt), nyligen utvecklat som en del av samarbetsprojektet MobFood_PPS4.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Conceição Calhau, PhD
  • Telefonnummer: 20401 00351 218803035
  • E-post: ccalhau@nms.unl.pt

Studieorter

      • Lisbon, Portugal
        • NOVA Medical School, NOVA University of Lisbon
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna;
  • Född mellan 1981 och 1996;
  • Body mass index (BMI) mellan 18,5 kg/m2 och 24,9 kg/m2;
  • Normoglykemiskt enligt American Diabetes Associations kriterier [Fastande plasmaglukos < 100 mg/dl, 2-timmars plasmaglukosvärde under ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) < 140 mg/dl)];
  • Friska.

Exklusions kriterier:

  • Övervikt eller fetma (BMI ≥ 25,0 kg/m2);
  • Senaste kroppsviktsminskning/ökning >10 %, under de senaste 3 månaderna;
  • Att gå ner i vikt/annan specialdiet (t.ex. Paleo-diet, Atkins-diet, flexitarian diet eller ketogen diet), inom de senaste 3 månaderna;
  • Kliniskt signifikant sjukdom, inklusive:

typ 1 eller typ 2 diabetes; leversjukdom t.ex. cirros; malignitet; pankreatit eller annan malabsorption; gastrointestinala störningar e. g. tarmsjukdom, celiaki; tidigare viktminskningsoperation t.ex. bariatrisk kirurgi; kroniska respiratoriska, neurologiska, psykiatriska, muskuloskeletala sjukdomar/tillstånd; diagnostiserade ätstörningar.

  • Individer som inte regelbundet äter frukost;
  • att ha tagit antibiotika inom de 12 veckorna innan studien påbörjades;
  • Att ta andra läkemedel som potentiellt kan påverka kroppsvikt, glukosmetabolism och/eller aptit (t. GLP-1-analoger);
  • Att vara engagerad i tävlingsidrott;
  • Har >14 eller >8 (män respektive kvinnor) alkoholhaltiga enheter/vecka; missbruk av droger;
  • att ha donerat blod inom en månad före början av studien;
  • Nöt- eller mjölkallergi, eller annan födoämnesallergi eller intolerans som skulle äventyra efterlevnaden av studieprotokollet;
  • Gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MobFood frukost kit
Spannmålskex med apelsinfrukt, ost med fruktberedning och dryck baserad på havre, mjölk och mocka (utan tillsatt socker), speciellt utvecklad för projektet MobFood_PPS4.
Experimentell: Kontrollera isokalorisk frukost
Vitt bröd, smör och mjölk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i det inkrementella området under kurvan (iAUC, mg/dl*min) för glukossvar mellan de två armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för glukos kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 2 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i iAUC (pmol/l*min) för glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) mellan de två armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för GLP-1 kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i iAUC (pmol/l*min) för peptid YY (PYY) mellan de två armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för PYY kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i iAUC (pmol/l*min) för kolecystokinin (CKK) mellan de två armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för CKK kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i iAUC (pmol/l*min) för ghrelin mellan de två armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för ghrelin kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukter, under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i iAUC (pmol/l*min) för glukagon mellan de två armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för glukagon kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i iAUC (mg/dl*min) för triacylglycerider (TG) mellan 2 armar
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för TG kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i iAUC för (mmol/l*min) icke-förestrade fettsyror (NEFA) mellan 2 armar
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
IAUC för NEFA kommer att beräknas baserat på koncentrationskurvan efter konsumtion av test- och kontrollprodukterna under 3 timmar
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnader i subjektiv känsla av hunger/mättnad mellan de 2 armarna
Tidsram: vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)
Skillnad i subjektiva hunger-/mättnadskänslor från fastande till postprandialt tillstånd med konsumtion av test- och kontrollprodukter
vid CID1 (1 vecka efter screening) och CID2 (minst 2 dagar efter besök 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MobFood

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

Kliniska prövningar på MobFood frukost kit

3
Prenumerera