Effekt och säkerhet hos patienter med primär IgA nefropati som har slutfört studie Nef-301 (Nefigard-OLE) (Nefigard-OLE)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som avslutade studien Nef-301
2. På en stabil dos av RAS-hämmare (ACEI och/eller ARB) vid den maximalt tillåtna dosen eller den maximala tolererade dosen enligt 2012 KDIGOs riktlinjer
3. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.
4. UPCR lika med eller mer än 0,8 g/gram
5. eGFR lika med eller mer än 30 ml/min per 1,73 m2 med formeln Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).

Exklusions kriterier:

1. Systemiska sjukdomar som kan orsaka mesangial IgA-deposition.
2. Patienter som har genomgått en njurtransplantation;
3. Patienter med förekomst av andra glomerulopatier och/eller nefrotiskt syndrom
4. Patienter med akut, kronisk eller latent infektionssjukdom inklusive hepatit, tuberkulos (TB), humant immunbristvirus (HIV) och kroniska urinvägsinfektioner;
5. Patienter med levercirros, enligt bedömning av utredaren;
6. Patienter med diagnosen typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus som är dåligt kontrollerad
7. Patienter med instabil angina i anamnesen, kronisk hjärtsvikt klass III eller IV och/eller kliniskt signifikant arytmi, enligt bedömningen av utredaren;
8. Patienter med oacceptabel blodtryckskontroll definierad som ett blodtryck som konsekvent överstiger nationella riktlinjer för proteinurisk njursjukdom, enligt bedömningen av utredaren.
9. Patienter med diagnostiserad malignitet under de senaste 5 åren.