- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05123742
PŘEDPOVÍDEJTE: Studie proveditelnosti PBRN o screeningu COVID-19 v zubní praxi (PREDICT)
Pragmatický návrat k účinné kontrole zubních infekcí prostřednictvím třídění a testování (PREDICT): Studie proveditelnosti PBRN o screeningu COVID-19 v zubním lékařství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zubní zdravotnický pracovník musí splňovat všechna následující kritéria, aby se mohl zúčastnit studie:
- Být starší 18 let
- Být zubařem členem National Dental PBRN nebo pracovat v zubní ordinaci se zubařem členem National Dental PBRN, který souhlasí s účastí ve studii
- Umět porozumět informovanému souhlasu.
- Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
- Být schopen porozumět všem pokynům pro nástroje sběru dat
- Být ochoten a schopen dodržovat všechny studijní postupy, včetně testování na COVID-19, a být k dispozici po dobu trvání studie
Aby se pacient mohl zúčastnit studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Být starší 18 let
- Umět porozumět informovanému souhlasu.
- Mít počítač nebo elektronický tablet s přístupem na internet
- Schopnost vyplnit souhlas a dotazník na počítači nebo elektronickém tabletu
- Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
- Být schopen porozumět všem pokynům pro nástroje sběru dat
- Buďte ochotni a schopni dodržovat všechny studijní postupy, včetně provedení testu na COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Děti mladší 18 let se nebudou moci zúčastnit.
- Účastníci by byli vyloučeni, pokud by se účastnili studie proveditelnosti dříve provedené na Rutgers University.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předměty DHCW
Pracovníci zubní péče
|
Testování na virus SARS-CoV-2
|
|
Pacientské subjekty
Zubní pacienti
|
Testování na virus SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bezpečí
Časové okno: Pro DHCW v den 28 (+/- 14 dnů), pro pacienty při jejich návštěvě u zubaře (den 1)
|
Vnímání bezpečí v zubní ordinaci účastníky.
Měřítkem výsledku je skóre na stupnici od 0 do 100, kde 0 = není bezpečné, jak se člověk může cítit, a 100 = tak bezpečný, jak se může cítit.
Všichni účastníci (DHCW a pacienti) byli požádáni, aby uvedli, jak bezpečně by se cítili při vyhledání zubní péče, kdyby byli pravidelně testováni všichni pracovníci zubní ordinace, ale ne pacienti: jak bezpečně by se cítili při hledání péče, kdyby všichni pacienti, ale ne pracovníci zubní péče, byli testováni před návštěvou zubaře; a jak bezpečně by se cítili při vyhledání zubní péče, kdyby všichni zubní pracovníci byli pravidelně testováni A všichni pacienti byli testováni před návštěvou zubaře.
|
Pro DHCW v den 28 (+/- 14 dnů), pro pacienty při jejich návštěvě u zubaře (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference vzorku
Časové okno: Pro DHCW v den 28 (+/- 13 dní); Pro pacienty v době jejich návštěvy u zubaře (1. den)
|
Pořadí typu preferovaných účastníků vzorku.
Měřítkem výsledku je skóre na stupnici od 1 do 6, kde 1 = nejpreferovanější typ vzorku a 6 nejméně preferovaný typ vzorku.
Skóre nemohlo být použito dvakrát, aby se zajistilo pořadí preference vzorku.
|
Pro DHCW v den 28 (+/- 13 dní); Pro pacienty v době jejich návštěvy u zubaře (1. den)
|
|
Předvolba testovacího protokolu
Časové okno: Pro DHCW v den 28 (+/- 14 dní); Pro pacienty v době jejich návštěvy u zubaře (1. den)
|
Testovací metoda COVID-19 preferovaná subjekty.
Měření výsledků je skóre na stupnici, kde testovací protokoly jsou hodnoceny od 1 do 4, přičemž 1 je nejpreferovanější metoda a 4 je nejméně preferovaná metoda.
Skóre nemohlo být použito dvakrát, přičemž skóre indikovalo preferenci testovaného subjektu.
|
Pro DHCW v den 28 (+/- 14 dní); Pro pacienty v době jejich návštěvy u zubaře (1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Ředitel studie: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Ředitel studie: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Jiný identifikátor: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Pokud výsledky testu COVID prokážou, že je účastník pozitivní na COVID-19, pracovníci studie mu sdělí výsledky. Pracovníci studie budou muset sdělit jméno účastníka státnímu ministerstvu veřejného zdraví, pokud je test účastníka pozitivní, protože to je zákon.
Na konci studie budou deidentifikovaná data poskytnuta Národnímu koordinačnímu centru.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce covid-19
-
Nantes University HospitalNáborNosokomiální infekce | Coronavirus Infection Disease (COVID-19) | Nozokomiální COVID-19Francie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...NáborCoronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)Švýcarsko
-
Xijing HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...StaženoInhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) | Coronavirus Covid-19 Infection Variant Omicron
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoCoronavirus Disease 2019 Infection Disease (infekce COVID-19)Švýcarsko
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
Klinické studie na Testování na COVID-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
Melike CengizDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno