- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05123742
FORUTSIG: En mulighetsstudie for PBRN om COVID-19-screening i tannlegepraksis (PREDICT)
Pragmatisk retur til effektiv tanninfeksjonskontroll gjennom triage og testing (PREDICT): En PBRN-mulighetsstudie om COVID-19-screening i tannlege
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En tannhelsepersonell må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i studien:
- Vær 18 år eller eldre
- Vær en National Dental PBRN medlem tannlege eller arbeid på et tannlegekontor med en National Dental PBRN medlem tannlege som samtykker til studiedeltakelse
- Kunne forstå det informerte samtykket.
- Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
- Kunne forstå alle instruksjoner for datainnsamlingsinstrumenter
- Være villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert COVID-19-testing, og være tilgjengelig så lenge studien varer
En pasient må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i studien:
- Vær 18 år eller eldre
- Kunne forstå det informerte samtykket.
- Ha en datamaskin eller elektronisk nettbrett med internettilgang
- Kunne fylle ut samtykke og spørreskjema på en datamaskin eller elektronisk nettbrett
- Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
- Kunne forstå alle instruksjoner for datainnsamlingsinstrumenter
- Være villig og i stand til å overholde alle studieprosedyrer, inkludert å få utført en COVID-19-test
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år vil ikke kunne delta.
- Deltakere ville bli ekskludert hvis de deltok i mulighetsstudien tidligere utført ved Rutgers University.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DHCW-fag
Tannhelsepersonell
|
Tester for SARS-CoV-2-viruset
|
|
Pasienter
Tannlegepasienter
|
Tester for SARS-CoV-2-viruset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av sikkerhet
Tidsramme: For DHCW på dag 28 (+/- 14 dager), for pasienter ved deres tannlegebesøk (dag 1)
|
Deltakernes oppfatning av trygghet på tannlegekontoret.
Resultatmål er en skåre på en skala fra 0 til 100 hvor 0=har utrygt som man kan føle seg og 100=så trygt man kan føle seg.
Alle deltakerne (DHCW og pasienter) ble bedt om å angi hvor trygge de ville føle seg ved å søke tannpleie dersom alle tannlegearbeidere, men ikke pasienter, ble testet regelmessig: hvor trygge de ville føle seg å søke omsorg hvis alle pasienter, men ikke tannpleierarbeidere, ble testet før deres tannlegeavtaler; og hvor trygge de ville føle seg ved å søke tannbehandling hvis alle tannlegearbeidere ble testet regelmessig OG alle pasienter ble testet før tannlegebesøket.
|
For DHCW på dag 28 (+/- 14 dager), for pasienter ved deres tannlegebesøk (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveinnstilling
Tidsramme: For DHCW-er på dag 28 (+/- 13 dager); For pasienter på tidspunktet for tannlegebesøket (dag 1)
|
Rangering av typen prøvedeltakere foretrekkes.
Resultatmål er en skåre på en skala fra 1 til 6 der 1 = den mest foretrukne prøvetypen og 6 den minst foretrukne prøvetypen.
Poeng kunne ikke brukes to ganger, og gir en rangering av prøvepreferanse.
|
For DHCW-er på dag 28 (+/- 13 dager); For pasienter på tidspunktet for tannlegebesøket (dag 1)
|
|
Testprotokollpreferanse
Tidsramme: For DHCW-er på dag 28 (+/- 14 dager); For pasienter på tidspunktet for tannlegebesøket (dag 1)
|
Covid-19 testmetode foretrukket av forsøkspersoner.
Resultatmål er en poengsum på en skala der testprotokoller er rangert fra 1 til 4, hvor 1 er den mest foretrukne metoden og 4 er den minst foretrukne metoden.
Poengsum kunne ikke brukes to ganger med poengsum som indikerte forsøkspersonens testpreferanse.
|
For DHCW-er på dag 28 (+/- 14 dager); For pasienter på tidspunktet for tannlegebesøket (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hovedetterforsker: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hovedetterforsker: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hovedetterforsker: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hovedetterforsker: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hovedetterforsker: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studieleder: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studieleder: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Annen identifikator: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Hvis COVID-testresultatene viser at en deltaker er positiv for COVID-19, vil studiepersonalet fortelle deltakeren resultatene. Studiepersonalet vil bli pålagt å oppgi deltakerens navn til statens avdeling for folkehelse dersom deltakeren tester positivt fordi dette er loven.
På slutten av studien vil avidentifiserte data bli gitt til National Coordinating Center.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
RSUP PersahabatanFullførtPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID Syndrom Long CovidIndonesia
Kliniske studier på COVID-19-testing
-
San Diego State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtCOVID-19Forente stater
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Fullført
-
Duke UniversityFullførtCovid-19Forente stater
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteUkjentKoronavirusinfeksjonForente stater
-
Inova Health Care ServicesFullførtGraviditetsrelatert | KoronavirusinfeksjonForente stater
-
Assiut UniversityFullførtCovid-19 | KataraktkirurgiEgypt
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullført
-
Xavier University of Louisiana.FullførtCovid-19 | Vaksinenøling | VaksinevegringForente stater