Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENNUSTE: PBRN:n toteutettavuustutkimus COVID-19-seulonnasta hammaslääkärissä (PREDICT)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cecile A. Feldman, DMD, Rutgers, The State University of New Jersey

Käytännöllinen paluu tehokkaaseen hammasinfektioiden hallintaan triage- ja testausmenetelmillä (PREDICT): PBRN:n toteutettavuustutkimus hammaslääketieteen COVID-19-seulonnasta

Tutkimusryhmä tekee toteutettavuustutkimuksen kehittääkseen ja testatakseen menetelmiä parannetun erottelun ja COVID-19-testauksen parantamiseksi hammaslääkäreissä parantaakseen Dental Health Care Workers (DHCW) ja heidän potilaiden turvallisuutta ja turvallisuutta. DHCW:t toimistoissa, joissa on Practice-Based Regional Network (PBRN) -jäseniä, ja heidän potilaansa rekrytoidaan osallistumaan toiseen kahdesta protokollasta. Ensimmäinen, point-of-care (POC), testaa menetelmiä hoitopisteen SARS-CoV-2-antigeenitestaukseen hammaslääkärin vastaanotolla sekä tehostettua triaasia käyttämällä pulssioksimetrejä. Toinen, laboratorio (LAB), testaa sylkipohjaisen laboratorion SARS-CoV-2-virustestin menetelmiä sekä tehostettua lajittelua. Mahdollisuus ottaa käyttöön COVID-testaukset ja tehostetut triagemenettelyt hammashoidossa tarjoavat alustavia tietoja laajemman verkon laajuisen opintorahahakemuksen tekemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tästä tutkimuksesta saadut tiedot mahdollistaisivat hammasterveydenhuollon työntekijöiden palaamisen työhön tarjoamalla välttämättömiä suun terveydenhuoltopalveluita mahdollisimman turvallisessa ympäristössä. Se antaa potilaille luottamusta siihen, että he voivat palata hammashoitoon optimaalisissa olosuhteissa, jotka takaavat heidän hyvinvointinsa. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet on jaettu kolmeen osaan. Ensimmäisenä tavoitteena on soveltaa Delphi-metodologiaa, valita fasilitaattori, asiantuntijapaneeli, määritellä ongelma, käsitellä ongelmaa useilla iteraatioilla ja päästä yksimielisyyteen. Toinen tavoite on käsitellä Delphi-ryhmän ehdottamia huolenaiheita ja suositeltuja ratkaisuja, jotka on muotoiltu pragmaattisiksi parannuksiksi, joita voidaan soveltaa parannettuihin käytännön toimenpiteisiin, joista voidaan muotoilla testattavia hypoteeseja, jotka voidaan sisällyttää hammaslääketieteen tulevaisuuden käytäntöstrategiaan. Tutkintaryhmän kehittämät käytännölliset ja uudet metodologiset muutokset esitellään jälleen Delphi-ryhmälle hyväksynnän ja/tai suositeltujen muutosten saamiseksi. Yleinen tavoitteemme on testata näitä "parannettuja" strategioita pilottitutkimuksessa, ja siksi tutkijat pyrkivät sisällyttämään kaksi tai kolme metodologista ehdotusta, jotka voidaan sovittaa "parhaiden hammaslääketieteen käytäntöjen" pragmaattiseen uudelleensuunnitteluun. Siten kolmas tavoite on suunniteltu testaamaan näitä "parhaan hammaslääkärin" lähestymistapoja pilottitutkimuksessa. Kolmannen tavoitteen tavoitteena on arvioida, kuinka kutakin näistä strategioista voidaan soveltaa erilaisiin toimistoympäristöihin. Tästä lähestymistavasta johdettuja tietoja käytetään otoskoon laskennassa laajempaan tutkimukseen, jossa käytetään PBRN-kehystä toimiston osallistumiseen. Tutkimuksen kokonaisvaltaisena tavoitteena on kehittää uusi tapa lähestyä hammaslääkäritoimintaa, joka takaa turvallisuuden ja käytännöllisyyden tunteen sekä potilaille että terveydenhuollon ammattilaisille. Näistä tavoitteista johdettu testattava hypoteesi liittyy useiden hammashoitoon sovellettavien metodologioiden rakenteelliseen kehittämiseen. Nämä hammashoidon metodologiset parannukset perustuvat viimeisimpään tieteelliseen tietoon, jota voidaan soveltaa turvallisuuden varmistamiseen hammaslääkärin toimistoympäristössä. Toistaaksemme tämän kolmen ehdotetun tavoitteen perusteella kehitetyn tutkimuksen tarkoitusta on arvioida ja vertailla jokaista kehitettyä pragmaattista mallia siten, että otoskoon laskelma voidaan laskea. Pilottitutkimuksen suunnittelu ja tästä pilottidatasta johdettu otoskoon laskelma vertaavat kahta kolmea pragmaattista/innovatiivista muutosta nykyisissä käytännön ohjeissa ja tarjoavat arvion, joka voi hyödyntää suurempaa PBRN-kehystä tutkimukseen valittujen mallien yleistävyyden määrittämiseksi. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rutgers School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset hammasterveydenhuollon työntekijät ja potilaat, joita nähdään Practice-Based Research Network -hammaslääkäritoimistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hammasterveydenhuollon työntekijän on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Ole National Dental PBRN -jäsenhammaslääkäri tai työskentele hammaslääkärin vastaanotolla National Dental PBRN -jäsenhammaslääkärin kanssa, joka suostuu osallistumaan opiskeluun
  • Pystyy ymmärtämään tietoinen suostumus.
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Ymmärtää kaikki tiedonkeruuvälineiden ohjeet
  • olla halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien COVID-19-testaus, ja oltava käytettävissä tutkimuksen ajan

Potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Ole 18-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy ymmärtämään tietoinen suostumus.
  • Sinulla on tietokone tai elektroninen tabletti internetyhteydellä
  • Pystyy täyttämään suostumus- ja kyselylomakkeen tietokoneella tai elektronisella tabletilla
  • Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
  • Ymmärtää kaikki tiedonkeruuvälineiden ohjeet
  • Ole valmis ja pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien COVID-19-testin suorittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat eivät voi osallistua.
  • Osallistujat suljettaisiin pois, jos he osallistuisivat aiemmin Rutgersin yliopistossa tehtyyn toteutettavuustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DHCW-aiheet
Hammasterveydenhuollon työntekijät
SARS-CoV-2-viruksen testaus
Potilaskohteet
Hammaspotilaat
SARS-CoV-2-viruksen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden käsitys
Aikaikkuna: DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää), potilaille hammaslääkärikäynnillä (päivä 1)
Osallistujien käsitys turvallisuudesta hammaslääkärin vastaanotolla. Tulosmitta on pistemäärä asteikolla 0-100, jossa 0 = on turvattomaksi niin kuin voi tuntea ja 100 = niin turvallinen kuin voi tuntea. Kaikkia osallistujia (DHCW ja potilaat) pyydettiin ilmoittamaan, kuinka turvallisesti he tunteisivat olonsa hakeutuessaan hammashoitoon, jos kaikki hammaslääkärin työntekijät, mutta eivät potilaat, testattaisiin säännöllisesti: kuinka turvallisia he tunteisivat hoidon hakemisen, jos kaikki potilaat, mutta eivät hammashoitotyöntekijät, testattiin ennen hammaslääkärikäyntiään; ja kuinka turvallisesti he tunteisivat hammashoitoon hakeutumisen, jos kaikki hammaslääkärit testattaisiin säännöllisesti JA kaikki potilaat testattaisiin ennen hammaslääkärikäyntiään.
DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää), potilaille hammaslääkärikäynnillä (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näyteasetus
Aikaikkuna: DHCW:lle päivänä 28 (+/- 13 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin aikana (päivä 1)
Suositeltujen näytteiden luokittelu. Tulosmitta on pistemäärä asteikolla 1-6, jossa 1 = suosituin näytetyyppi ja 6 vähiten suositeltu näytetyyppi. Pisteitä ei voitu käyttää kahdesti näytteiden paremmuusjärjestykseen.
DHCW:lle päivänä 28 (+/- 13 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin aikana (päivä 1)
Testausprotokollan asetus
Aikaikkuna: DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin yhteydessä (päivä 1)
Koehenkilöiden suosima COVID-19-testausmenetelmä. Tulosmitta on pistemäärä asteikolla, jossa testausprotokollat ​​ovat 1–4, jolloin 1 on suosituin menetelmä ja 4 on vähiten suositeltu menetelmä. Pisteitä ei voitu käyttää kahdesti, kun pisteet osoittavat kohteen testausmieltymys.
DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin yhteydessä (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Päätutkija: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Päätutkija: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Päätutkija: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Päätutkija: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Päätutkija: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
  • Opintojohtaja: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
  • Opintojohtaja: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos COVID-testitulokset osoittavat, että osallistujalla on COVID-19-positiivinen, tutkimuksen henkilökunta ilmoittaa osallistujalle tulokset. Tutkimushenkilöstön on annettava osallistujan nimi osavaltion kansanterveysministeriölle, jos osallistujan testi on positiivinen, koska tämä on laki.

Tutkimuksen päätyttyä tunnistetiedot toimitetaan kansalliselle koordinointikeskukselle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Kliiniset tutkimukset COVID-19-testaus

3
Tilaa