- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05123742
ENNUSTE: PBRN:n toteutettavuustutkimus COVID-19-seulonnasta hammaslääkärissä (PREDICT)
Käytännöllinen paluu tehokkaaseen hammasinfektioiden hallintaan triage- ja testausmenetelmillä (PREDICT): PBRN:n toteutettavuustutkimus hammaslääketieteen COVID-19-seulonnasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hammasterveydenhuollon työntekijän on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Ole National Dental PBRN -jäsenhammaslääkäri tai työskentele hammaslääkärin vastaanotolla National Dental PBRN -jäsenhammaslääkärin kanssa, joka suostuu osallistumaan opiskeluun
- Pystyy ymmärtämään tietoinen suostumus.
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Ymmärtää kaikki tiedonkeruuvälineiden ohjeet
- olla halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien COVID-19-testaus, ja oltava käytettävissä tutkimuksen ajan
Potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään tietoinen suostumus.
- Sinulla on tietokone tai elektroninen tabletti internetyhteydellä
- Pystyy täyttämään suostumus- ja kyselylomakkeen tietokoneella tai elektronisella tabletilla
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Ymmärtää kaikki tiedonkeruuvälineiden ohjeet
- Ole valmis ja pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien COVID-19-testin suorittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat eivät voi osallistua.
- Osallistujat suljettaisiin pois, jos he osallistuisivat aiemmin Rutgersin yliopistossa tehtyyn toteutettavuustutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DHCW-aiheet
Hammasterveydenhuollon työntekijät
|
SARS-CoV-2-viruksen testaus
|
Potilaskohteet
Hammaspotilaat
|
SARS-CoV-2-viruksen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisuuden käsitys
Aikaikkuna: DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää), potilaille hammaslääkärikäynnillä (päivä 1)
|
Osallistujien käsitys turvallisuudesta hammaslääkärin vastaanotolla.
Tulosmitta on pistemäärä asteikolla 0-100, jossa 0 = on turvattomaksi niin kuin voi tuntea ja 100 = niin turvallinen kuin voi tuntea.
Kaikkia osallistujia (DHCW ja potilaat) pyydettiin ilmoittamaan, kuinka turvallisesti he tunteisivat olonsa hakeutuessaan hammashoitoon, jos kaikki hammaslääkärin työntekijät, mutta eivät potilaat, testattaisiin säännöllisesti: kuinka turvallisia he tunteisivat hoidon hakemisen, jos kaikki potilaat, mutta eivät hammashoitotyöntekijät, testattiin ennen hammaslääkärikäyntiään; ja kuinka turvallisesti he tunteisivat hammashoitoon hakeutumisen, jos kaikki hammaslääkärit testattaisiin säännöllisesti JA kaikki potilaat testattaisiin ennen hammaslääkärikäyntiään.
|
DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää), potilaille hammaslääkärikäynnillä (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näyteasetus
Aikaikkuna: DHCW:lle päivänä 28 (+/- 13 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin aikana (päivä 1)
|
Suositeltujen näytteiden luokittelu.
Tulosmitta on pistemäärä asteikolla 1-6, jossa 1 = suosituin näytetyyppi ja 6 vähiten suositeltu näytetyyppi.
Pisteitä ei voitu käyttää kahdesti näytteiden paremmuusjärjestykseen.
|
DHCW:lle päivänä 28 (+/- 13 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin aikana (päivä 1)
|
Testausprotokollan asetus
Aikaikkuna: DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin yhteydessä (päivä 1)
|
Koehenkilöiden suosima COVID-19-testausmenetelmä.
Tulosmitta on pistemäärä asteikolla, jossa testausprotokollat ovat 1–4, jolloin 1 on suosituin menetelmä ja 4 on vähiten suositeltu menetelmä.
Pisteitä ei voitu käyttää kahdesti, kun pisteet osoittavat kohteen testausmieltymys.
|
DHCW:lle päivänä 28 (+/- 14 päivää); Potilaille hammaslääkärikäynnin yhteydessä (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Päätutkija: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Päätutkija: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Päätutkija: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Päätutkija: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Päätutkija: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Opintojohtaja: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Opintojohtaja: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Jos COVID-testitulokset osoittavat, että osallistujalla on COVID-19-positiivinen, tutkimuksen henkilökunta ilmoittaa osallistujalle tulokset. Tutkimushenkilöstön on annettava osallistujan nimi osavaltion kansanterveysministeriölle, jos osallistujan testi on positiivinen, koska tämä on laki.
Tutkimuksen päätyttyä tunnistetiedot toimitetaan kansalliselle koordinointikeskukselle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset COVID-19-testaus
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonCovid19 | Reisiluun murtuma | Hauraus murtumaItalia