- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05123742
ПРОГНОЗ: технико-экономическое обоснование PBRN по скринингу на COVID-19 в стоматологической практике (PREDICT)
Прагматическое возвращение к эффективному контролю стоматологических инфекций посредством сортировки и тестирования (ПРОГНОЗ): технико-экономическое обоснование PBRN скрининга на COVID-19 в стоматологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, медицинский работник стоматологической помощи должен соответствовать всем следующим критериям:
- Быть 18 лет или старше
- Быть стоматологом-членом National Dental PBRN или работать в стоматологическом кабинете у стоматолога-члена National Dental PBRN, который согласен участвовать в обучении.
- Уметь понимать информированное согласие.
- Предоставьте подписанную и датированную форму информированного согласия.
- Уметь понимать все инструкции для инструментов сбора данных.
- Быть готовым и способным соблюдать все процедуры исследования, включая тестирование на COVID-19, и быть доступным на протяжении всего исследования.
Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациент должен соответствовать всем следующим критериям:
- Быть 18 лет или старше
- Уметь понимать информированное согласие.
- Иметь компьютер или электронный планшет с доступом в Интернет.
- Возможность заполнить согласие и заполнить анкету на компьютере или электронном планшете.
- Предоставьте подписанную и датированную форму информированного согласия.
- Уметь понимать все инструкции для инструментов сбора данных.
- Будьте готовы и способны соблюдать все процедуры исследования, включая проведение теста на COVID-19.
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет участвовать не смогут.
- Участники будут исключены, если они примут участие в технико-экономическом обосновании, ранее проведенном в Университете Рутгерса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предметы DHCW
Стоматологические работники
|
Тестирование на вирус SARS-CoV-2
|
|
Пациенты
Стоматологические пациенты
|
Тестирование на вирус SARS-CoV-2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие безопасности
Временное ограничение: Для DHCW на 28-й день (+/- 14 дней), Для пациентов на визите к стоматологу (день 1)
|
Представление участников о безопасности в стоматологическом кабинете.
Мерой результата является оценка по шкале от 0 до 100, где 0 = максимально небезопасно, а 100 = настолько безопасно, насколько возможно.
Всем участникам (DHCW и пациентам) было предложено указать, насколько безопасно они чувствовали бы себя при обращении за стоматологической помощью, если бы все работники стоматологического кабинета, но не пациенты, регулярно проходили тестирование: насколько безопасно они чувствовали бы себя при обращении за помощью, если бы все пациенты, но не работники стоматологической помощи, прошли тестирование перед визитом к стоматологу; и насколько безопасно они чувствовали бы себя при обращении к стоматологу, если бы все стоматологические работники регулярно проходили тестирование И все пациенты проходили тестирование перед визитом к стоматологу.
|
Для DHCW на 28-й день (+/- 14 дней), Для пациентов на визите к стоматологу (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение образца
Временное ограничение: Для DHCW на 28 день (+/- 13 дней); Для пациентов во время визита к стоматологу (день 1)
|
Рейтинг типов образцов, которые предпочитают участники.
Мерой результата является оценка по шкале от 1 до 6, где 1 = наиболее предпочтительный тип образца, а 6 — наименее предпочтительный тип образца.
Оценки нельзя было использовать дважды, обеспечивая ранжирование предпочтений образцов.
|
Для DHCW на 28 день (+/- 13 дней); Для пациентов во время визита к стоматологу (день 1)
|
|
Предпочтение протокола тестирования
Временное ограничение: Для DHCW на 28 день (+/- 14 дней); Для пациентов во время визита к стоматологу (день 1)
|
Метод тестирования на COVID-19, предпочитаемый субъектами.
Показатель результатов представляет собой оценку по шкале, в которой протоколы тестирования оцениваются от 1 до 4, где 1 означает наиболее предпочтительный метод, а 4 — наименее предпочтительный метод.
Оценку нельзя было использовать дважды, поскольку баллы отражали предпочтения испытуемого в тестировании.
|
Для DHCW на 28 день (+/- 14 дней); Для пациентов во время визита к стоматологу (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Главный следователь: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Главный следователь: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Главный следователь: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Главный следователь: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Главный следователь: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Директор по исследованиям: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Директор по исследованиям: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Другой идентификатор: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Если результаты теста на COVID покажут, что у участника положительный результат на COVID-19, сотрудники исследования сообщат участнику результаты. Сотрудники исследования должны будут сообщить имя участника Департаменту общественного здравоохранения штата, если участник получит положительный результат теста, потому что это закон.
По окончании исследования обезличенные данные будут предоставлены Национальному координационному центру.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19 инфекция
-
PfizerАктивный, не рекрутирующийCOVID-19 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | COVID-19 прививки | Инфекция SARS-CoV-2, COVID19 | Вакцинация против COVID-19 | Инфекция SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Соединенные Штаты
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)РекрутингСостояние после COVID-19 | После COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Синдром длительного COVID-19 | Состояние после COVID-19 (PCC)Германия
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Shanghai Public Health Clinical CenterЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Завершенный
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
PfizerРекрутингЗаболевания дыхательных путей | COVID-19 | Пневмония | Легочные заболевания | Коронавирус заболевание 2019 | Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) | COVID-19 инфекция | Инфекции верхних дыхательных путей | Инфекция дыхательных путей | COVID-19 (Коронавирусная болезнь 2019 г.) | COVID-19 Инфекция SARS-CoV-2Бельгия
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaРекрутингУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19 | Долго-COVID | Пост-COVID-состояниеКанада
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
Клинические исследования Тестирование на COVID-19
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Melike CengizЗавершенный
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЗавершенныйCOVID-19 | Легочная эмболияСоединенное Королевство
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Zhejiang HospitalЕще не набираютCOVID-19 | Рак молочной железы | Радиационная пневмонияКитай