- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05123742
PREDICT: Um estudo de viabilidade PBRN sobre triagem de COVID-19 na prática odontológica (PREDICT)
Retorno pragmático ao controle eficaz de infecções dentárias por meio de triagem e testes (PREDICT): um estudo de viabilidade PBRN sobre triagem de COVID-19 em odontologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um profissional de saúde bucal deve atender a todos os critérios a seguir para ser elegível para participar do estudo:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser um dentista membro do National Dental PBRN ou trabalhar em um consultório odontológico com um dentista membro do National Dental PBRN que consente em participar do estudo
- Ser capaz de compreender o consentimento informado.
- Fornecer termo de consentimento informado assinado e datado
- Ser capaz de compreender todas as instruções dos instrumentos de coleta de dados
- Estar disposto e ser capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo testes de COVID-19, e estar disponível durante o estudo
Um paciente deve atender a todos os critérios a seguir para ser elegível para participar do estudo:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser capaz de compreender o consentimento informado.
- Ter um computador ou tablet eletrônico com acesso à internet
- Capaz de preencher o consentimento e o questionário em um computador ou tablet eletrônico
- Fornecer termo de consentimento informado assinado e datado
- Ser capaz de compreender todas as instruções dos instrumentos de coleta de dados
- Estar disposto e ser capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo, incluindo a realização de um teste COVID-19
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos não poderão participar.
- Os participantes seriam excluídos se participassem do estudo de viabilidade realizado anteriormente na Rutgers University.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos DHCW
Trabalhadores de saúde bucal
|
Testes para o vírus SARS-CoV-2
|
|
Pacientes
Pacientes odontológicos
|
Testes para o vírus SARS-CoV-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de Segurança
Prazo: Para DHCW no Dia 28 (+/- 14 dias), Para Pacientes em consulta odontológica (dia 1)
|
Percepção dos participantes sobre segurança no consultório odontológico.
A medida do resultado é uma pontuação em uma escala de 0 a 100, onde 0 = é tão inseguro quanto possível e 100 = tão seguro quanto possível.
Todos os participantes (DHCW e pacientes) foram solicitados a indicar o quão seguros se sentiriam ao procurar atendimento odontológico se todos os profissionais de consultório odontológico, mas não os pacientes, fossem testados regularmente: quão seguros eles se sentiriam ao procurar atendimento odontológico se todos os pacientes, mas não os profissionais de saúde dentária, foram testados antes das consultas odontológicas; e quão seguros eles se sentiriam ao procurar atendimento odontológico se todos os profissionais de odontologia fossem testados regularmente E todos os pacientes fossem testados antes de suas consultas odontológicas.
|
Para DHCW no Dia 28 (+/- 14 dias), Para Pacientes em consulta odontológica (dia 1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferência de amostra
Prazo: Para DHCWs no Dia 28 (+/- 13 dias); Para pacientes no momento da consulta odontológica (Dia 1)
|
Classificação do tipo de espécime preferido pelos participantes.
A medida do resultado é uma pontuação numa escala de 1 a 6, onde 1=o tipo de amostra mais preferido e 6 o tipo de amostra menos preferido.
As pontuações não poderiam ser usadas duas vezes, fornecendo uma classificação de preferência do espécime.
|
Para DHCWs no Dia 28 (+/- 13 dias); Para pacientes no momento da consulta odontológica (Dia 1)
|
|
Preferência de protocolo de teste
Prazo: Para DHCWs no dia 28 (+/- 14 dias); Para pacientes no momento da consulta odontológica (Dia 1)
|
Método de teste COVID-19 preferido pelos participantes.
A medida de resultados é uma pontuação em uma escala em que os protocolos de teste são classificados de 1 a 4, sendo 1 o método mais preferido e 4 o método menos preferido.
A pontuação não poderia ser usada duas vezes, pois as pontuações indicavam a preferência de teste do sujeito.
|
Para DHCWs no dia 28 (+/- 14 dias); Para pacientes no momento da consulta odontológica (Dia 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Diretor de estudo: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Diretor de estudo: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Se os resultados do teste COVID mostrarem que um participante é positivo para COVID-19, a equipe do estudo informará os resultados ao participante. A equipe do estudo será obrigada a fornecer o nome do participante ao Departamento de Saúde Pública do estado se o teste do participante for positivo, porque esta é a lei.
Ao final do estudo, os dados anonimizados serão fornecidos ao Centro Coordenador Nacional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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