- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05123742
PRZEWIDYWANIE: Studium wykonalności PBRN dotyczące badań przesiewowych w kierunku COVID-19 w praktyce dentystycznej (PREDICT)
Pragmatyczny powrót do skutecznej kontroli infekcji zębów poprzez selekcję i testy (PREDICT): studium wykonalności PBRN dotyczące badań przesiewowych w kierunku COVID-19 w stomatologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby móc wziąć udział w badaniu, pracownik służby zdrowia stomatologicznego musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mieć ukończone 18 lat
- Być dentystą członkiem National Dental PBRN lub pracować w gabinecie stomatologicznym u dentysty będącego członkiem National Dental PBRN, który wyrazi zgodę na udział w studiach
- Być w stanie zrozumieć świadomą zgodę.
- Dostarcz podpisany i datowany formularz świadomej zgody
- Być w stanie zrozumieć wszystkie instrukcje dotyczące przyrządów do gromadzenia danych
- Być gotowym i zdolnym do przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym testów na obecność wirusa Covid-19, oraz być dostępnym przez cały czas trwania badania
Aby móc wziąć udział w badaniu, Pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Mieć ukończone 18 lat
- Być w stanie zrozumieć świadomą zgodę.
- Posiadaj komputer lub tablet elektroniczny z dostępem do Internetu
- Możliwość wypełnienia zgody i ankiety na komputerze lub tablecie elektronicznym
- Dostarcz podpisany i datowany formularz świadomej zgody
- Być w stanie zrozumieć wszystkie instrukcje dotyczące przyrządów do gromadzenia danych
- Być gotowym i zdolnym do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym poddania się testowi na obecność wirusa Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 18. roku życia nie będą mogły brać udziału w zajęciach.
- Uczestnicy zostaliby wykluczeni, gdyby uczestniczyli w studium wykonalności przeprowadzonym wcześniej na Uniwersytecie Rutgers.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Tematy DHCW
Pracownicy opieki stomatologicznej
|
Test na obecność wirusa SARS-CoV-2
|
Tematyka pacjentów
Pacjenci stomatologiczni
|
Test na obecność wirusa SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Dla DHCW w dniu 28 (+/- 14 dni), Dla pacjentów podczas wizyty u dentysty (dzień 1)
|
Postrzeganie przez uczestników bezpieczeństwa w gabinecie stomatologicznym.
Miarą wyniku jest wynik w skali od 0 do 100, gdzie 0 = poziom niebezpieczny, na ile można się czuć, a 100 = tak bezpieczny, jak można się czuć.
Wszystkich uczestników (DHCW i pacjentów) poproszono o wskazanie, jak bezpiecznie czuliby się, szukając opieki stomatologicznej, gdyby wszyscy pracownicy gabinetu stomatologicznego, ale nie pacjenci, byli regularnie badani: jak bezpiecznie czuliby się, szukając opieki, gdyby wszyscy pacjenci, ale nie pracownicy opieki stomatologicznej, zostali przebadani przed wizytą u dentysty; oraz jak bezpiecznie czuliby się, szukając pomocy stomatologicznej, gdyby wszyscy pracownicy dentystyczni byli regularnie badani ORAZ wszyscy pacjenci byliby badani przed wizytami u dentysty.
|
Dla DHCW w dniu 28 (+/- 14 dni), Dla pacjentów podczas wizyty u dentysty (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Preferencje dotyczące próbek
Ramy czasowe: Dla DHCW w dniu 28 (+/- 13 dni); Dla pacjentów w czasie wizyty stomatologicznej (dzień 1)
|
Ranking rodzaju preferowanych okazów.
Miarą wyniku jest wynik w skali od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najbardziej preferowany typ próbki, a 6 najmniej preferowany typ próbki.
Oceny nie można wykorzystać dwukrotnie, zapewniając ranking preferencji próbek.
|
Dla DHCW w dniu 28 (+/- 13 dni); Dla pacjentów w czasie wizyty stomatologicznej (dzień 1)
|
Preferencje protokołu testowania
Ramy czasowe: Dla DHCW w dniu 28 (+/- 14 dni); Dla Pacjentów w czasie wizyty stomatologicznej (dzień 1)
|
Preferowana przez osoby badane metoda testowania na obecność wirusa Covid-19.
Miarą wyników jest wynik w skali, w której protokoły testowania zajmują od 1 do 4, gdzie 1 oznacza metodę najbardziej preferowaną, a 4 metodę najmniej preferowaną.
Wyniku nie można użyć dwukrotnie, ponieważ wyniki wskazują preferencje badanego w zakresie testowania.
|
Dla DHCW w dniu 28 (+/- 14 dni); Dla Pacjentów w czasie wizyty stomatologicznej (dzień 1)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Główny śledczy: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Główny śledczy: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Główny śledczy: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Główny śledczy: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Główny śledczy: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Dyrektor Studium: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Dyrektor Studium: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Inny identyfikator: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Jeżeli wyniki testu na obecność wirusa SARS-CoV-2 wykażą, że u uczestnika wynik jest pozytywny, personel badawczy poinformuje uczestnika o wynikach. Personel badawczy będzie zobowiązany do podania nazwiska uczestnika stanowemu Departamentowi Zdrowia Publicznego, jeśli wynik testu uczestnika będzie pozytywny, ponieważ takie jest prawo.
Po zakończeniu badania dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną przekazane do Krajowego Centrum Koordynującego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19 infekcja
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Testy na Covid-19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony