- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05123742
PREDICT: Een PBRN-haalbaarheidsstudie naar COVID-19-screening in de tandartspraktijk (PREDICT)
Pragmatische terugkeer naar effectieve beheersing van tandheelkundige infecties door middel van triage en testen (PREDICT): een PBRN-haalbaarheidsstudie naar COVID-19-screening in de tandheelkundige sector
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een tandheelkundig zorgverlener moet aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:
- 18 jaar of ouder zijn
- Wees een tandarts die lid is van de National Dental PBRN of werk in een tandartspraktijk met een tandarts die lid is van de National Dental PBRN en die toestemming geeft voor deelname aan het onderzoek
- In staat zijn de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- Zorg voor een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- In staat zijn om alle instructies voor instrumenten voor gegevensverzameling te begrijpen
- Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief COVID-19-testen, en beschikbaar te zijn voor de duur van het onderzoek
Een patiënt moet aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:
- 18 jaar of ouder zijn
- In staat zijn de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
- Zorg voor een computer of elektronische tablet met internettoegang
- In staat om toestemming en vragenlijst in te vullen op een computer of elektronische tablet
- Zorg voor een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
- In staat zijn om alle instructies voor instrumenten voor gegevensverzameling te begrijpen
- Bereid en in staat zijn om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief het laten uitvoeren van een COVID-19-test
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 18 jaar kunnen niet deelnemen.
- Deelnemers zouden worden uitgesloten als zij deelnamen aan het haalbaarheidsonderzoek dat eerder aan de Rutgers University werd uitgevoerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DHCW-onderwerpen
Tandartspersoneel
|
Testen op het SARS-CoV-2-virus
|
|
Patiëntonderwerpen
Tandheelkundige patiënten
|
Testen op het SARS-CoV-2-virus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van veiligheid
Tijdsspanne: Voor DHCW op dag 28 (+/- 14 dagen), voor patiënten tijdens hun tandartsbezoek (dag 1)
|
Deelnemersperceptie van veiligheid in de tandartspraktijk.
De uitkomstmaat is een score op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0=zo onveilig is als men zich maar kan voelen en 100=zo veilig als men zich maar kan voelen.
Aan alle deelnemers (DHCW en patiënten) werd gevraagd aan te geven hoe veilig zij zich zouden voelen bij het zoeken naar tandheelkundige zorg als alle tandartspraktijkmedewerkers, maar niet de patiënten, regelmatig zouden worden getest: hoe veilig zij zich zouden voelen bij het zoeken naar zorg als alle patiënten, maar niet de tandartsmedewerkers, werden getest voorafgaand aan hun tandartsafspraken; en hoe veilig ze zich zouden voelen bij het zoeken naar tandheelkundige zorg als alle tandartsen regelmatig zouden worden getest EN alle patiënten zouden worden getest voorafgaand aan hun tandartsafspraken.
|
Voor DHCW op dag 28 (+/- 14 dagen), voor patiënten tijdens hun tandartsbezoek (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbeeldvoorkeur
Tijdsspanne: Voor DHCW's op dag 28 (+/- 13 dagen); Voor patiënten op het moment van hun tandartsbezoek (dag 1)
|
Rangschikking van het type exemplaar dat deelnemers de voorkeur gaven.
De uitkomstmaat is een score op een schaal van 1 tot 6, waarbij 1=het meest geprefereerde specimentype en 6 het minst geprefereerde specimentype.
Scores konden niet twee keer worden gebruikt om een rangschikking van de voorkeur van specimens te verkrijgen.
|
Voor DHCW's op dag 28 (+/- 13 dagen); Voor patiënten op het moment van hun tandartsbezoek (dag 1)
|
|
Voorkeur voor testprotocol
Tijdsspanne: Voor DHCW's op dag 28 (+/- 14 dagen); Voor patiënten tijdens hun tandartsbezoek (dag 1)
|
COVID-19-testmethode voorkeur van proefpersonen.
De uitkomstmaat is een score op een schaal waarbij testprotocollen een rangschikking hebben van 1 tot 4, waarbij 1 de methode met de meeste voorkeur is en 4 de methode met de minste voorkeur.
De score kon niet twee keer worden gebruikt, waarbij de scores de testvoorkeur van de proefpersoon aangaven.
|
Voor DHCW's op dag 28 (+/- 14 dagen); Voor patiënten tijdens hun tandartsbezoek (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hoofdonderzoeker: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hoofdonderzoeker: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hoofdonderzoeker: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hoofdonderzoeker: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hoofdonderzoeker: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studie directeur: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studie directeur: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Andere identificatie: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Als uit de COVID-testresultaten blijkt dat een deelnemer positief is voor COVID-19, zal het onderzoekspersoneel de deelnemer de uitslag vertellen. Het onderzoekspersoneel moet de naam van de deelnemer doorgeven aan het ministerie van Volksgezondheid van de staat als de deelnemer positief test, omdat dit de wet is.
Aan het einde van het onderzoek zullen geanonimiseerde gegevens worden verstrekt aan het Nationaal Coördinatiecentrum.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19-besmetting
-
PfizerActief, niet wervendCOVID-19 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Covid-19-vaccins | SARS-CoV-2-infectie, COVID19 | COVID-19-vaccinatie | SARS-CoV-2-infectie, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieVerenigde Staten
-
PfizerWervingZiekten van de luchtwegen | COVID-19 | Longontsteking | Longziekten | Coronavirusziekte 2019 | Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) | Covid-19-besmetting | Bovenste luchtweginfecties | Luchtweginfectie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infectieBelgië
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNog niet aan het werven
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyWervingCOVID 19 | COVID-19 (Preventie)Verenigde Staten
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)WervingPost COVID-19-conditie | Bericht COVID-19 | Post COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post-COVID-19-aandoening (PCC)Duitsland
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervendCovid-19 testgedragVerenigde Staten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaWervingVermoeidheid | Post-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-toestandCanada
-
RSUP PersahabatanVoltooidPost COVID-19-syndroom | Lang COVID-19-syndroom | Post COVID Syndroom Long CovidIndonesië
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
Klinische onderzoeken op COVID-19-testen
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; TurklabWervingCOVID-19 | Besmettelijke ziekte | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overdraagbare ziekte | VirusVerenigde Staten
-
AstraZenecaVoltooidEpidemiologie van trombotisch trombocytopeniesyndroom in Integrated Health-care Database in EngelandCOVID-19Verenigd Koninkrijk
-
Melike CengizVoltooidSterfte | COVID-19 LongontstekingKalkoen
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityVoltooid
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic... en andere medewerkersIngetrokken
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais...VoltooidCoronavirusbesmettingFrankrijk
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationVoltooid
-
AstraZenecaVoltooidCovid-19Verenigd Koninkrijk