- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05123742
FORUDSIG: En PBRN-gennemførlighedsundersøgelse om COVID-19-screening i tandlægepraksis (PREDICT)
Pragmatisk tilbagevenden til effektiv tandinfektionskontrol gennem triage og test (PREDICT): En PBRN-gennemførlighedsundersøgelse om COVID-19-screening i dental
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- Rutgers School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En tandlæge skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:
- Vær 18 år eller ældre
- Vær en National Dental PBRN medlem tandlæge eller arbejde på et tandlægekontor med en National Dental PBRN medlem tandlæge, der giver samtykke til studiedeltagelse
- Kunne forstå det informerede samtykke.
- Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Kunne forstå alle instruktioner til dataindsamlingsinstrumenter
- Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, inklusive COVID-19-test, og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
En patient skal opfylde alle følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:
- Vær 18 år eller ældre
- Kunne forstå det informerede samtykke.
- Hav en computer eller elektronisk tablet med internetadgang
- Kunne udfylde samtykke og spørgeskema på en computer eller elektronisk tablet
- Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
- Kunne forstå alle instruktioner til dataindsamlingsinstrumenter
- Være villig og i stand til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, herunder at få udført en COVID-19-test
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år vil ikke kunne deltage.
- Deltagerne ville blive udelukket, hvis de deltog i den forundersøgelse, der tidligere blev udført på Rutgers University.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DHCW emner
Tandsundhedsarbejdere
|
Test for SARS-CoV-2 virus
|
|
Patienter
Tandpatienter
|
Test for SARS-CoV-2 virus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af sikkerhed
Tidsramme: For DHCW på dag 28 (+/- 14 dage), for patienter ved deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Deltagernes opfattelse af sikkerhed på tandlægekontoret.
Resultatmål er en score på en skala fra 0 til 100, hvor 0=er utryg, som man overhovedet kan føle, og 100=så sikker, som man overhovedet kan føle sig.
Alle deltagere (DHCW og patienter) blev bedt om at angive, hvor sikre de ville føle sig ved at søge tandpleje, hvis alle tandlægepersonale, men ikke patienter, regelmæssigt blev testet: hvor sikre ville de føle sig ved at søge pleje, hvis alle patienter, men ikke tandplejepersonale, blev testet forud for deres tandlægeaftaler; og hvor sikre de ville føle sig ved at søge tandpleje, hvis alle tandlæger regelmæssigt blev testet OG alle patienter blev testet forud for deres tandlægeaftaler.
|
For DHCW på dag 28 (+/- 14 dage), for patienter ved deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvepræference
Tidsramme: For DHCW'er på dag 28 (+/- 13 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Rangordning af den foretrukne type prøvedeltagere.
Resultatmål er en score på en skala fra 1 til 6, hvor 1 = den mest foretrukne prøvetype og 6 den mindst foretrukne prøvetype.
Score kunne ikke bruges to gange, hvilket giver en rangering af præference for prøven.
|
For DHCW'er på dag 28 (+/- 13 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
|
Testprotokolpræference
Tidsramme: For DHCW'er på dag 28 (+/- 14 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
COVID-19 testmetode foretrækkes af forsøgspersoner.
Resultatmål er en score på en skala, hvor testprotokoller rangerer fra 1 til 4, hvor 1 er den mest foretrukne metode og 4 er den mindst foretrukne metode.
Score kunne ikke bruges to gange, og scorerne indikerer forsøgspersonens testpræference.
|
For DHCW'er på dag 28 (+/- 14 dage); For patienter på tidspunktet for deres tandlægebesøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecile Feldman, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Janine Fredericks-Younger, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Modupe Coker, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Daniel Fine, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Gayathri Subramanian, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
- Ledende efterforsker: Maria Gennaro, PhD, Rutgers University
- Studieleder: Cyril Meyerowitz, DDS, University of Rochester
- Studieleder: Veerasathpurush Allareddy, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2021000968
- IRB-300007026 (Anden identifikator: University of Alabama at Birmingham)
- U01DE028727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Hvis COVID-testresultaterne viser, at en deltager er positiv for COVID-19, vil undersøgelsens personale fortælle deltageren resultaterne. Undersøgelsespersonalet vil være forpligtet til at give deltagerens navn til statens Department of Public Health, hvis deltageren bliver testet positiv, fordi dette er loven.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil de-identificerede data blive leveret til National Coordinating Center.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19-infektion
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med COVID-19 test
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; ...RekrutteringCOVID-19 | Smitsom sygdom | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overførbar sygdom | VirusForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Melike CengizAfsluttet
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet