Vareniklin för upphörande av nikotinvaping hos ungdomar (ViVA)

Upp till 300 ungdomar i åldern 16-25 år som vapear, inte röker regelbundet och vill sluta vaping kommer att registreras; cirka 225 kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en dubbelblind, placebokontrollerad intervention bestående av (1) vareniklin eller (2) identisk placebo, upp till 1 mg två gånger dagligen i 12 veckor, plus beteende- och textstöd för att upphöra med vaping av ungdomar eller (3) Endast övervakning. Den primära jämförelsen av intresse är den dubbelblinda, placebokontrollerade effektivitetsjämförelsen av de som tilldelats (1) vareniklin vs (2) placebo vid vapingabstinensresultat. Den sekundära jämförelsen av placebo plus beteende- och sms-stöd kontra övervakning endast kommer att uppskatta effektiviteten av beteende- och sms-stöd för att upphöra med vaping i denna population. Den sekundära jämförelsen av vareniklin plus beteende- och textstöd vs endast övervakning kommer att uppskatta effektiviteten av vareniklinbehandling plus beteende- och textstöd för att avbryta vaping i denna population kontra ingen behandling, den vanligaste interventionen för upphörande av vaping. Alla deltagare kommer att slutföra inskrivnings- och baslinjebesök, och sex månatliga bedömningsbesök. De som tilldelats dubbelblind intervention (studiearm 1 eller 2) kommer också att genomföra 12 veckovis beteendestödssessioner. Bedömare kommer att vara blinda för interventionstilldelning (arm 1 eller 2) jämfört med endast övervakning (arm 3). Bland de som tilldelats en interventionsarm kommer studiepersonal och deltagare att vara blinda för aktiv vareniklin kontra placebo, så att bland dem som tilldelats intervention (arm 1 eller 2) kommer tilldelningen av studieläkemedlet att vara dubbelblind. För dem som tilldelats en dubbelblind interventionsarm kommer studiepersonalen att distribuera vareniklin eller identiskt förekommande placebo och ge instruktioner om hur man använder veckorna 0, 2, 4 och 8. Deltagarna kommer att uppmanas att ta med all tomma och oanvända studiemediciner vid varje personlig studie. besök under vecka 12. Inskrivningsbesöket kommer att bestå av frågeformulär, diagnostiska bedömningar, vitala, saliv- och urinprov. Baslinjebesöket kommer att bestå av frågeformulär, ett salivprov för kotininkoncentration och randomisering. Månatliga besök kommer att bestå av intervjuer, enkäter och ett saliv- och urinprov. Veckovisa behandlingsmöten för deltagare tilldelade arm 1 eller 2 kommer att bestå av kognitivt beteendestöd och frågeformulär.