En randomiserad klinisk prövning för att utvärdera lösningar för hantering av virologiska misslyckanden på TLD i Afrika söder om Sahara (RESOLVE)

RESOLVE-studien är en öppen, parallell arm, randomiserad klinisk prövning som kommer att genomföras på offentliga hiv-kliniker i Uganda och Sydafrika. Vi kommer att registrera individer med HIV i åldern 15 och uppåt som har haft två HIV-1 RNA viral belastningsresultat >1 000 kopior/ml under TLD som första linjens antiretroviral behandling och som har varit på TLD i minst 12 månader. Deltagarna kommer att randomiseras med ett lika stort tilldelningsförhållande på 1:1:1 över tre studiearmar: 1) Underhåll på TLD med byte till proteashämmare (PI)-baserad andra linjens ART om virologisk svikt kvarstår de senaste sex månaderna, 2) Individualiserad Vård med val av regim baserat på resultat från genotypiska resistenstester och urintenofovirvidhäftningsanalyser, eller 3) Omedelbart byte till PI-baserad andra linjens ART. Randomisering kommer att stratifieras efter klinik och tidigare exponering för icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare. Vi kommer att följa deltagarna under ett år med studiebesök vid inskrivningen, vecka 24, och vecka 48. Det primära resultatet av intresse kommer att vara viral suppression till <50 kopior/ml vid 48 veckor med användning av FDA-snapshotdefinitionen.