En studie för att utvärdera sekventiell administrering av AGN-151586- och OnabotulinumtoxinA (BOTOX)-injektioner hos vuxna deltagare för behandling av Glabellar-linjer

Inklusionskriterier:

• Deltagarna måste kunna bedöma sina ansiktslinjer korrekt utan att använda glasögon (kontaktlinser är acceptabelt).
• Deltagare med måttliga eller svåra Glabellar-linjer vid maximal rynkad panna enligt bedömning av både utredaren och deltagaren med hjälp av Facial Wrinkle Scale (FWS) vid screening och baseline-besök (dag 1).

Exklusions kriterier:

• Okontrollerad systemisk sjukdom.

• Närvaro eller historia av något medicinskt tillstånd som kan innebära en ökad risk för deltagaren efter exponering för AGN-151586 eller BOTOX stör studieutvärderingen, inklusive:

  • Diagnostiserad myasthenia gravis, Lambert-Eatons syndrom, amyotrofisk lateralskleros eller någon annan signifikant sjukdom som kan störa neuromuskulär funktion
  • Historik av ansiktsnervspares
  • Infektion eller dermatologiskt tillstånd vid behandlingsinjektionsställena
  • Markant ansiktsasymmetri, dermatochalasis, djupa ärrbildningar i huden, alltför tjock talghud, överdrivet fotoskadad hud eller oförmågan att avsevärt minska linjer i ansiktet även genom att fysiskt sprida dem isär
  • Eventuella ögonbryns- eller ögonlocksptoser vid screening eller Baseline Day 1-besök som bestämts av utredaren
• Historik med kliniskt signifikant drog-, nikotin- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna.
• Tatueringar, smycken eller kläder som skymmer glabellarområdet och inte kan tas bort.
• Historik med känd immunisering mot någon botulinumneurotoxinserotyp.
• Förväntat behov av operation eller sjukhusvård över natten under studien.
• Historik om kirurgiska ingrepp på pannan och/eller periorbitala områden eller som påverkar dessa områden inklusive alla lyftingrepp (t.ex. näsplastik, ansiktslyft, suturlyft, trådlyft, brynlyft, ögonlocks- och/eller ögonbrynskirurgi).
• Historik av periorbital-, mitt- eller övre ansiktsbehandling med semi-permanent eller permanent mjukvävnadsfyllmedel (t.ex. poly-L-mjölksyra, polyalkylimid, polymetylmetakrylat, polytetrafluoretylen och silikon), syntetisk implantation och/eller autolog fetttransplantation.
• Känd aktiv allvarlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion eller deltagare med ett positivt polymeraskedjereaktion (PCR) test under de senaste 14 dagarna före baslinjedag 1 som är asymtomatiska.
• Deltagare som har behandlats med något prövningsläkemedel inom 30 dagar eller 5 halveringstider av läkemedlet (beroende på vilket som är längst) före den första dosen av studieläkemedlet eller som för närvarande är inskriven i en annan klinisk studie eller tidigare varit inskriven i denna studie.