Observation av ketaminbehandlingssäkerhet och tolerabilitet i vuxenpsykiatrikliniken Medical University of Gdańsk slutenvårdspatienter (KetGD)

Major depressiv sjukdom

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av Major Depressive Disorder (MDD), som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Tvångssyndrom

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av tvångssyndrom (OCD) som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Posttraumatisk stressyndrom

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk manual 5 (DSM-5) diagnos av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Somatoform störning

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av somatoform sjukdom som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Ångestsyndrom

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av ångeststörning som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Dissociativ störning

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av dissociativ störning som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Bipolär sjukdom

Patienter måste ha en diagnostisk och statistisk handbok 5 (DSM-5) diagnos av bipolär sjukdom som fastställts av en psykiater.

Läkemedel: Ketaminhydroklorid

Ketamin, en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorantagonist har använts för allmän anestesi sedan 1970-talet, men rapporter och försök i slutet av 1900-talet och framåt med hjälp av subanestetiska doser antydde robusta och snabba antidepressiva och anti- självmordseffekter. Ketamin är tillgänglig som en 50/50 racemisk blandning av enantiomerer (S)-ketamin och (R)-ketamin. Ketamin kommer att infunderas (långsamma IV-infusioner av ketamin (0,5 mg/kg) under 40 minuter) två gånger i veckan under en period av 4 veckor) Ketamin kommer att ges som intranasal spray två gånger i veckan under en period av 4 veckor Ketamin kommer att ges oralt (lösning 2,0 mg/kg, 2,5 mg/kg) två gånger i veckan under en period av 4 veckor.

Incidensen av biverkningar utvärderade med Clinical-Administered Dissociative Symptoms Scale (CADSS)

Förekomsten av biverkningar kommer att bedömas av kliniker-administrerad skala för dissociativa symtom (ändring från baslinje till varje åtgärd). Högre värden representerar en sämre svårighetsgrad, men inte nödvändigtvis resultat. Clinical-Administered Dissociative Symptoms Scale har 23 punkter baserat på dissociativa symtom under bedömningen. Varje objekt får poäng 0 (normalt) till 4 (svåra symtom) med totalpoäng från 0 (normalt) till 92 (svåra symtom). Totalt antal bedömningar:18 gånger

Incidensen av biverkningar bedömd av 4-punkters positiva symtom underskala av Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)

Förekomsten av biverkningar kommer att bedömas med 4-punkters positiva symtom underskala av Brief Psychiatric Rating Scale (ändring från baslinje till varje åtgärd). Högre värden representerar en sämre svårighetsgrad men inte nödvändigtvis resultat. Underskalan för positiva symptom med 4 punkter i Brief Psychiatric Rating Scale har 4 punkter baserade på konceptuell desorganisation, misstänksamhet, hallucinationer och ovanligt tankeinnehåll. Varje objekt får poäng 0 (normalt) till 6 (svåra symtom) med totalpoäng från 0 (normalt) till 24 (svåra symtom).

Incidensen av biverkningar bedömd av kroppstemperatur (orala mätningar)

Incidensen av biverkningar bedömd med kroppstemperatur (oral mätning) i Celsius-grad - förändring från baslinje till varje mått. Ett normalt område är från 36,2 till 38,0 grader Celsius; mätningar utanför dessa intervall är kliniskt signifikanta. Totalt antal mätningar: 44 gånger

Förekomst av biverkningar bedömd med blodtryck

Incidensen av biverkningar bedömd med blodtryck (efter att deltagaren har vilat i minst 5 minuter) i mmHg - ändras från baslinjen till varje mått. Ett normalt intervall för systoliskt blodtryck är från 90 till 140 mmHg, för diastoliskt blodtryck är från 50 till 90 mmHg; mätningar utanför dessa intervall är kliniskt signifikanta.

Förekomst av biverkningar bedömd med andningsfrekvens

Incidensen av biverkningar bedömd med andningsfrekvens i ett andetag per minut - ändra från baslinjen till varje åtgärd. Ett normalt intervall för andning är från 12 till 16 andetag per minut; mätningar utanför dessa intervall är kliniskt signifikanta. Totalt antal mätningar: 44 gånger

Incidensen av biverkningar bedömd med puls

Incidensen av biverkningar bedömd med puls (slag per minut [bpm]) - ändras från baslinjen till varje mått. Ett normalt intervall för puls är från 60 till 90 bpm; mätningar utanför dessa intervall är kliniskt signifikanta. Totalt antal mätningar: 44 gånger

Förekomst av biverkningar bedömd av blodets syremättnad

Incidensen av biverkningar bedömd av blodets syremättnad i procent - förändring från baslinjen till varje åtgärd. Ett normalt intervall för blodsyremättnad är från 95 till 100 procent; mätningar under 95 % är kliniskt signifikanta. Totalt antal mätningar: 44 gånger

Förekomst av biverkningar bedömd efter vikt

Incidensen av negativa händelser bedömd efter vikt i kilogram-ändring från baslinje till varje åtgärd. Gå upp i vikt för 7 % baslinjevikt är kliniskt signifikant. Totalt antal bedömningar: 2. Vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2

Förändring i svårighetsgraden av depressionssymtom bedömd av Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Förändring i svårighetsgrad av depressionssymtom från baslinjen till varje åtgärd. Högre värden representerar en sämre svårighetsgrad, men inte nödvändigtvis resultat. MADRS har 10 artiklar som är baserade på humörsymtom under de senaste 7 dagarna. Varje objekt får poäng från 0 (normal) till 6 (svår depression) med totalpoäng från 0 (normal) till 60 (svår depression).

Förändring i svårighetsgrad av symtom bedömda med Clinical Global Impression-Severity Scale (CGI-S)

CGI-S är en sjugradig skala som kräver att läkaren ska bedöma svårighetsgraden av patientens sjukdom vid tidpunkten för bedömningen, i förhållande till läkarens tidigare erfarenhet av patienter som har samma diagnos. CGI-S-poäng från 1-slutar inte alls på 7-extremt allvarligt.

Förändring i svårighetsgrad av symtom som bedöms av Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I)

CGI-I är en 7-gradig skala som kräver att läkaren bedömer hur mycket patientens sjukdom har förbättrats eller förvärrats i förhållande till ett baslinjetillstånd i början av interventionen. CGI-I-poäng med start från 1 - mycket förbättrad slutar kl. 7 - mycket värre

Förändring i svårighetsgrad av symtom som bedöms med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)

C-SSRS är ett bedömningsverktyg som utvärderar självmordstankar och självmordsbeteende.

Förändring i svårighetsgrad av manisymtom bedömd av Young Mania Rating Scale (YMRS)

YMRS är en skala med 11 punkter av intervjuare som används för att utvärdera maniska symtom vid baslinjen och över tid. Den totala skalan varierar från 0 till 60, där högre poäng indikerar svårare mani.