Effekt av dos på farmakokinetiken för OROS hydromorfon under fasta förhållanden hos friska taiwanesiska deltagare

Detta är en enkelcenters, randomiserad (studieläkemedel tilldelas av en slump som att vända ett mynt), öppen etikett (alla inblandade känner till interventionens identitet), 4-vägs crossover (deltagare får olika interventioner i följd under försöket) hos friska vuxna taiwanesiska deltagare. Alla deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av de 4 olika möjliga behandlingssekvenserna och kommer att få alla behandlingar i den ordning som anges av randomiseringsschemat. Studien består av en screeningfas, en öppen behandlingsfas som består av 4 engångsdosbehandlingsperioder och bedömningar vid slutet av studien eller utsättningen. Under de öppna behandlingsperioderna kommer deltagarna att stanna i centret tills 72-timmars farmakokinetik [PK] (hur läkemedlet absorberas i kroppen, fördelas i kroppen och hur det avlägsnas från kroppen över tid) blodprov på dag 4. En 7- till 14-dagars uttvättningsperiod (period då man inte får någon behandling) kommer att skilja de öppna behandlingsperioderna åt. Säkerheten och toleransen kommer att utvärderas över det undersökta dosintervallet. Varaktigheten för deltagande i studien för en enskild deltagare kommer att vara cirka 12 veckor.