Adenovirusmedierad självmordsgenterapi med strålbehandling vid progressivt astrocytom.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med röntgenologiska bevis på intrakraniellt återfall eller progression av ett tidigare diagnostiserat höggradigt astrocytom.

   För att vara berättigade till denna prövning måste försökspersonerna ha:

   • Histologiskt dokumenterade glioblastom eller anaplastiskt astrocytom före debulkingsoperationen som misstänks ha framskridit vid bildbehandling. Ett intervall på minst 3 månader måste ha förflutit sedan den senaste strålbehandlingen avslutades, medan minst 4 veckor måste ha förflutit sedan en kemoterapikur som inte innehåller nitrosourea avslutades och minst 6 veckor sedan slutförandet av en nitrosourea. som innehåller kemoterapi.
   • Patienter måste vara ≥ 18 år gamla, kunna ge informerat samtycke och uttrycka en vilja att uppfylla alla förväntade krav i protokollet under hela studien.
   • Måste ha återhämtat sig från toxicitet (grad 2 eller lägre) av tidigare behandling.
   • Kvalificerad för partiell eller total resektion av den återkommande tumören
   • Ingen förväntad fysisk koppling mellan post-resektion tumörhåla och cerebral ventrikel
   • Karnofsky prestationsstatus (KPS) ≥ 60 vid operationstillfället
   • Ingen tidigare behandling av tumören med gen- eller virusterapi, immunterapi, brachyterapi eller implantat av polymerer som innehåller kemoterapeutiska medel (t.ex. Gliadel Wafer)
   • Ingen immunsuppressiv eller immunsjukdom
   • Baslinjetestning av organfunktion intakt
   • Patienter som är kandidater för kirurgisk debulking (re-resektion) efter återfall av sjukdomar baserat på multidisciplinär utvärdering av neurokirurger, strålningsonkologer, neuroradiologer och neuroonkologer.

2. Försökspersonerna måste ha adekvat baslinjeorganfunktion, bedömd av följande laboratorievärden, inom 30 dagar innan studieterapin påbörjas:

   • Tillräcklig njurfunktion med kreatininclearance ≥ 50 mL/min/m2
   • Trombocytantal ≥ 100 000/μL
   • Absolut antal neutrofiler ≥ 1 000/μL
   • Hemoglobin > 10,0 g/dL
   • Bilirubin < 1,5 mg/dL; SGOT och SGPT < 2,5 gånger övre normalgräns (ULN).
3. Kvinnor i fertil ålder kommer att behöva utöva preventivmedel under behandlingens varaktighet och i minst 90 dagar efter operation med intratumörvirusinokulering. Män måste använda barriärskydd under behandlingens varaktighet och i minst 90 dagar efter operation med intratumörvirus ympningsbehandling.

Exklusions kriterier:

• Akut infektion. Akut infektion definieras av alla virus-, bakterie- eller svampinfektioner som har krävt aktiv behandling och orsakat oral temperatur >38,5oC och/eller kliniskt signifikant leukocytos
• Serumantikroppar mot humant immunbristvirus (HIV)
• Tidigare leversjukdom inklusive autoimmun eller viral hepatit
• Positivt serologiskt test för hepatit B eller C vid baslinjen
• Immunsuppressiv terapi förutom kortikosteroidanvändning
• Allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom eller samtidig medicinering som, enligt utredarens bedömning, kan störa patientens förmåga att svara på eller tolerera behandlingen eller slutföra prövningen
• Nedsatt immunitet eller mottaglighet för allvarliga virusinfektioner
• Dräktiga eller ammande honor
• Allergi mot alla produkter som används i protokollet
• Patienten kan inte genomgå en hjärn-MRT.
• Patienter som inte är kvalificerade för debulking kirurgi eller resektion av återkommande sjukdom kommer att anses vara otillåtna.