Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) för att förbättra funktionen hos kroniska ASIA-A-patienter

Den globala prevalensen av ryggmärgsskada uppskattas till mellan 236 och 4187/miljon. En spontan återhämtning av den sinnesmotoriska funktionen avtar med tiden efter skadan och ses endast sporadiskt efter 1 till 2 år. Behandlingsmöjligheterna är huvudsakligen begränsade till att förbättra livskvaliteten.

Den nuvarande prospektiva randomiserade studien är avsedd som en dubbelblind, placebokontrollerad multicenterundersökning. Patienter som lider av kronisk paraplegi (lesion mellan THII och THX, ASIA A = fullständig central lesion) i minst 1 år efter det initiala traumat utan spontan remission under de senaste 6 månaderna anses vara inkluderade i studien. För att uppfylla inklusionskriterierna och underteckna det informerade samtycket, behandlas patienterna i ett av de två studiecentrumen. Vid studieinkludering utförs en baslinjeutvärdering omfattande neurologisk, neurofysiologisk, funktionell och klinisk utredning. Patienter dedikerade till ESWT-interventionsgruppen kommer att behandlas en gång i veckan under 6 veckor med lokal icke-invasiv extrakorporeal stötvågsterapi med låg energi (=6 behandlingar med en elektrohydraulisk anordning). Uppföljningen kommer att omfatta neurologisk, neurofysiologisk, klinisk samt funktionell utvärdering vid tidpunkterna 6 veckor, 3 månader och 6 månader. Dessutom kommer patienter att förses med en dagbok för dokumentation av läkemedelsanpassning, grad av spasticitet och smärta. De patienter som är dedikerade till Placebo ESWT-gruppen kommer att få samma schema i behandling (men utan tillämpning av stötvågor) och uppföljning som patienterna i ESWT-gruppen. Men efter positivt slutförande av studien kommer dessa patienter att erbjudas ESWT också.