Avaliação da utilidade clínica do fechamento endoscópico usando um clipe de tecido de dupla ação (DAT)

Dispositivos de clipagem endoscópica são instrumentos projetados para alcançar a aproximação do tecido durante a endoscopia gastrointestinal. Embora os clipes endoscópicos tenham sido inicialmente desenvolvidos com o objetivo principal de realizar hemostasia de sangramento gastrointestinal focal, as indicações para clipagem endoscópica se expandiram para incluir fechamento de perfurações e fístulas, posicionamento seguro de cateteres e stents, bem como para fornecer marcadores radiopacos para terapia endoscópica direta, radiológica e cirúrgica.

Tradicionalmente, os dispositivos de clipagem através do endoscópio (TTS) consistem em 2 componentes principais: clipes metálicos de ponta dupla e conjunto de cabo de cateter de entrega/implantação. Os clipes TTS são os dispositivos mais utilizados tanto para hemostasia quanto para fechamento de defeitos, dada a familiaridade e facilidade de uso. No entanto, defeitos maiores ou aqueles em uma posição difícil dentro do trato GI podem ser difíceis de fechar usando clipes TTS convencionais sozinhos, dadas as restrições inerentes na largura de abertura do clipe e incapacidade de aproximar grandes lacunas com firmeza e segurança. O fechamento incompleto pode ter consequências graves, incluindo sangramento tardio e necessidade de intervenções adicionais, incluindo cirurgia para tratamento de perfurações agudas.

O clipe de Tecido de Ação Dupla (DAT) é um novo clipe TTS de 3 braços aprovado pela Federal Drug and Administration (FDA) e disponível comercialmente, projetado para fechamento endoscópico de grandes defeitos. Comparado aos clipes TTS convencionais, o clipe DAT possui um poste central adicional ou coluna fixa na posição intermediária. Os dois braços do clipe DAT operam independentemente um do outro, com um ângulo de abertura máximo de 60 graus. A abertura e o fechamento de cada braço são controlados por duas alças codificadas por cores, o que facilita a distinção dos braços do clipe durante a operação. O braço de um lado do clipe DAT é aberto para prender a borda de um defeito. A mucosa presa pode então ser puxada para perto do outro lado do defeito. O segundo braço do DAT é então aberto para prender a borda oposta. Uma vez que ambas as bordas do defeito estejam presas pelos braços do clipe DAT, o clipe pode ser implantado pressionando firmemente e soltando ambas as alças simultaneamente.

Estudos experimentais com o clipe DAT confirmaram sua segurança e eficácia e mostraram que é fácil de operar, seguro e eficaz para o fechamento do defeito. Nossa experiência inicial em 6 casos (dados não publicados) apóia sua segurança e sua utilidade como uma ferramenta endoscópica adicional em nosso arsenal para desafiar a aproximação do tecido. No entanto, mais dados são necessários para avaliar o desempenho e a função do clipe DAT. O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente nossa experiência com o clipe DAT como parte dos cuidados médicos de rotina.