Hodnocení klinické užitečnosti endoskopického uzávěru pomocí tkáňového klipu s duální akcí (DAT)

Endoskopická klipovací zařízení jsou nástroje určené k dosažení aproximace tkáně během gastrointestinální endoskopie. Ačkoli byly endoskopické klipy původně vyvinuty pro primární účely dosažení hemostázy fokálního gastrointestinálního krvácení, indikace pro endoskopické klipování se rozšířily o uzavření perforací a píštělí, zajištění umístění katétrů a stentů, jakož i poskytnutí rentgenově neprůhledných markerů pro přímá endoskopická, radiologická a chirurgická terapie.

Tradičně se klipovací zařízení TTS (through-the-scope) skládají ze 2 hlavních součástí: kovových svorek s dvojitým hrotem a sestavy zaváděcího/zaváděcího katetru s rukojetí. TTS klipy jsou nejpoužívanějšími zařízeními jak pro hemostázu, tak pro uzavření defektu vzhledem k jejich známosti a snadnému použití. Větší defekty nebo defekty v obtížné poloze v GI traktu však může být obtížné uzavřít pomocí samotných konvenčních TTS klipů, vzhledem k inherentním omezením šířky otvoru klipu a neschopnosti aproximovat velké mezery pevně a bezpečně. Neúplné uzavření může mít vážné následky, včetně opožděného krvácení a potřeby dalších intervencí včetně chirurgického zákroku k léčbě akutních perforací.

Klip Dual Action Tissue (DAT) je nový, komerčně dostupný 3ramenný TTS klip schválený Federálním úřadem pro léčiva (FDA) určený pro endoskopické uzavření velkých defektů. Oproti běžným TTS klipům má klip DAT dodatečný středový sloupek nebo pevný sloupek ve střední poloze. Dvě ramena spony DAT fungují nezávisle na sobě, s celkovým maximálním úhlem šířky otevření 60 stupňů. Otevírání a zavírání každého ramene je ovládáno dvěma barevně odlišenými rukojeťmi, což usnadňuje rozlišení ramen klipů během provozu. Rameno na jedné straně spony DAT se otevře pro upnutí okraje defektu. Upnutou sliznici pak lze přitáhnout až k druhé straně defektu. Druhé rameno DAT se poté otevře, aby upnulo protilehlou hranu. Jakmile jsou oba okraje defektu zajištěny rameny klipu DAT, lze klip rozvinout pevným stisknutím a uvolněním obou rukojetí současně.

Experimentální studie využívající klip DAT potvrdily jeho bezpečnost a účinnost a ukázaly, že je snadno ovladatelný, bezpečný a účinný pro uzavření defektu. Naše počáteční zkušenosti v 6 případech (nepublikovaná data) podporují jeho bezpečnost a jeho použitelnost jako dalšího endoskopického nástroje v našem armamentáriu pro náročnou aproximaci tkání. K vyhodnocení výkonu a role klipu DAT je však zapotřebí více údajů. Účelem této studie je prospektivně zhodnotit naše zkušenosti s DAT klipem v rámci běžné lékařské péče.