Effekten av L-ornitin L-aspartat och polyetylenglykol hos cirrospatienter med öppen leverencefalopati

Detta är ett randomiserat kontrollförsök med följande mål

• vilken är effekten av tilläggsbehandling med LOLA hos patienter med uppenbar HE (grad II och högre) mot standard-of-care-armen
• vad är effekten av att lägga till polyetylenglykol (PEG) i öppen HE (Grade II och högre) mot standard-of-care-armen

Randomisering kommer att göras med kortrandomisering. tre olika färgkodade kort kommer att behållas. Alla kort kommer att väljas slumpmässigt för patienten som uppfyller inklusionskriterierna och kommer att behandlas enligt den tilldelade behandlingsarmen som anges på kortet

Patienter kommer att diagnostiseras på grundval av Modified West Haven Criteria. För diagnos och prognos kommer följande verktyg att användas:

• Modifierade West Haven-kriterier och Glasgow-komaskala kommer att användas för att bedöma det mentala tillståndet.
• CLIF-C ADs och CLIF SOFA poäng kommer att användas som en prognostisk poäng för att förutsäga dödlighet hos inlagda patienter.
• Uppenbara HE-patienter kommer att graderas med hjälp av Hepatic encephalopathy-graderingsinstrumentet (HEGI).
• Child-Pugh-klassificering och MELD-poäng kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av kronisk leversjukdom och cirros.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patientens omedelbara vårdare. Alla etiska överväganden kommer att följas.

Vår forskning har godkänts av Jinnah Sindh Medical University, Karachi. För detta godkännande har vi ansträngt oss för att säkerställa konfidentialitet för forskningsdata som samlats in från alla våra deltagare i denna undersökning. Informationen som samlas in kommer endast att lagras hos utredarna i form av avidentifierad information och kommer att förvaras på en säker plats under lås och nyckel. Alla resultat som kommer att genereras kommer att presenteras på en kollektiv basis och kommer inte att innehålla ditt namn eller andra personliga uppgifter.

Datainmatning och analys kommer att göras med SPSS Software version 23. Studieanalys kommer att göras med hjälp av principen om avsikt att behandla. Primära och sekundära resultat kommer att studeras bland interventions- och standardvårdsgrupper med ett konfidensintervall på 95 %. Chi-kvadrattestet kommer att användas för att hitta sambandet mellan oberoende variabler som ålder, kön och HE-grader med interventionella terapier. Oberoende t-test kommer att användas för att jämföra medelpoäng mellan grupper.