Jämförelse av användningen av naturliga och syntetiska bensubstitut i tandimplantat (BSNS)

Det är en pilot enblind tvåarmad parallell randomiserad kontrollstudie som syftar till att bedöma skillnaderna mellan två bensubstitut, naturliga kontra syntetiska. Studien kommer att efterlikna rutinpraxis, och patienter kommer att slumpmässigt fördelas för att få antingen naturliga (kontroll) eller syntetiska (intervention) bensubstitut. Patientuppföljningsperioden kommer att vara 24 veckor från insamlingspunkten för baslinjedata.

University of Central Lancashire kommer att leda studien i samarbete med Imperial College London och tandvårdskliniker i Midlands, sydöstra och nordvästra England. Vi kommer att rekrytera 34 patienter som kräver tandutdragning och dela in dem i två lika grupper. Patienter i grupp A kommer att få Bio-Oss®, medan de i grupp B kommer att få Bonalive®. För båda grupperna kommer benersättningen att sättas in omedelbart efter en extraktion, och uttaget kommer att förseglas med ett membran som sys på plats. Patienter i båda grupperna kommer att granskas efter 2 veckor för att ta bort suturen. Patienterna kommer att ha en ny granskning vid 24 veckor, under vilken forskaren tar en skanning eller mögel, ett fotografi och ett litet biopsiprov av området där benersättningen placerades. Mätningar som erhålls vid 24-veckorsuppföljningen kommer att användas för att utvärdera effektiviteten och skillnaderna mellan naturliga och syntetiska bensubstitut för att bevara benet som stöder en tand efter en extraktion.

Resultaten av denna pilotstudie kommer att informera om utformningen och implementeringen av en fullskalig randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av bioaktivt glas-deriverat ben jämfört med bovint-härlett ben för att bevara alveolarbenet i en tand efter en extraktion