En studie som utvärderar användningen av ResAppDx v2.0 som ett hjälpmedel för att diagnostisera luftvägssjukdomar hos pediatriska patienter på en akutmottagning

Syftet med studien är att visa att ResAppDx v2.0-algoritmerna ger en korrekt diagnos av pediatrisk luftvägssjukdom i studiens kliniska miljö jämfört med en Clinical Adjudication Committees (CAC) diagnos; och att fastställa en baslinje för resursanvändning och kostnad för nuvarande vårdvägar för diagnos av pediatrisk respiratorisk sjukdom på en akutmottagning. Berättigade försökspersoner/föräldrar kommer att godkännas/samtyckas, registreras och deras försöksperson rapporterade tecken/symtom på luftvägssjukdom kommer att registreras i studiens elektroniska fallrapportformulär (eCRF). Den inskrivna försökspersonens hostljud kommer att fångas (5 hostljud krävs) använda programvaran ResAppDx v2.0 Investigational Device (ID) installerad på en studiesmarttelefon; hostljud kan vara frivilliga och/eller ofrivilliga/spontana. Eftersom detta är en observationsstudie kommer det behandlande teamet att bli blinda för ResAppDx v2.0-diagnoserna. Ytterligare medicinsk information kommer att samlas in från det behandlande teamet, från försökspersonen/föräldern och från försökspersonens journal. Ingen uppföljning/efterföljande besök hos försökspersonen kommer att krävas av studien. Som en effektjämförare kommer en CAC att fastställa den slutliga kliniska diagnosen för varje inskriven patient med hjälp av sjukdomsfallsdefinitioner, eCRF-data, patientens journal och hostljudsinspelningar. Information om tid och omfattning av tester och konsultationer som beställts av det behandlande teamet kommer att registreras för att fastställa en baslinje för resursanvändning och kostnad och tid för nuvarande standard för vårdbehandling/utvärderingsprocedurer. Dessa data kommer att göra det möjligt för framtida hälsoekonomiska analyser att utföras. De blindade ResAppDx v2.0-diagnoserna kommer att avblindas efter databaslåsning och sensitivitet och specificitet kommer att beräknas för ResAppDx v2.0-diagnoserna jämfört med överensstämmelse med CAC:s slutliga kliniska diagnoser för denna kohort.