- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06207149
Anpassa en stödtjänstinsats för Latinx-familjer med ungdomar i övergångsåldern med autismspektrumstörning
7 mars 2024 uppdaterad av: Meghan Burke, Vanderbilt University
När ungdomar med autismspektrumstörning (ASD) övergår från skola till vuxentjänster, faller de av en "serviceklippa".
För att öka tillgången till tjänster utvecklade utredarna programmet ASSIST, som lär föräldrar hur man kan förespråka vuxentjänster för ungdomar med ASD.
I en randomiserad kontrollerad pilotstudie (RCT: R34 MH104428) visade deltagare i behandlingsgruppen (mot kontroll) signifikant förbättrad kunskap om vuxentjänster, opinionsbildning och empowerment.
Söner/döttrar till behandlingsgruppsdeltagare hade ökad tillgång till tjänster.
För att insatser från stödtjänster som ASSIST ska vara rättvisa måste de nå familjer som löper störst risk för skillnader i tjänster.
Latinx-ungdomar med ASD är en sådan underbetjänad befolkning.
I förhållande till vita ungdomar får Latinx-ungdomar med ASD betydligt färre eftergymnasial utbildning, hälsovård och arbetsförmedling och möter sämre resultat efter skolan.
Förutom de barriärer som hindrar tillgång till tjänster för alla familjer, möter Latinx-familjer unika hinder för tillgång till tjänster (t.ex. språk, kulturella skillnader, medborgarskap, diskriminering) vilket gör dem till en marginaliserad befolkning.
I detta projekt anpassar utredarna ASSIST-läroplanen och relaterade åtgärder för Latinx-föräldrar till ungdomar i övergångsåldern med ASD.
Specifikt kommer utredarna att utnyttja ASSIST-data och data från Latinx, icke-ASSIST-föräldrar för att informera om anpassningar till ASSIST-läroplanen.
Utredarna kommer också att genomföra förtester och en tvärkulturell anpassningsprocess för att revidera ASSIST-åtgärderna för Latinx-familjer.
Utredarna kommer att testa den anpassade ASSIST-läroplanen med en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa dess genomförbarhet, acceptans och effektivitet på interventionsmål (kunskap, opinionsbildning och bemyndigande) och resultat av intresse (tjänsttillgång).
Detta projekt är anpassat till NIMH:s prioriteringar genom att undersöka tjänster från tonåren till vuxen ålder (PA-21-199) och genom att anpassa ett program för att förbättra mentalvårdstjänster för underbetjänade befolkningar. Strategisk plan för NIMH 2020.
Den är också lyhörd för den interagency autism Coordinating Committee kärnvärdet av "rättvisa" för att minska skillnader med avseende på kulturell bakgrund.
Vidare, om det lyckas, kommer det att vara den första interventionen för att direkt ta itu med serviceskillnader för Latinx-familjer med ungdomar med ASD som övergår till vuxen ålder.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier: För att inkluderas i studien måste deltagaren vara:
- över 18 år,
- identifiera som Latinx,
- har ett barn med autism som är över 12 år,
- prata spanska och
- bor i Illinois.
Exklusions kriterier:
- Måste förstå spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att delta i ett påverkansprogram.
|
Detta kommer att vara ett 24-timmarsprogram som fokuserar på handikapptjänster för vuxna.
|
Aktiv komparator: Väntelista-Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få det skriftliga materialet från påverkansprogrammet.
Efter att ha slutfört interventionsgruppen har genomfört påverkansprogrammet, kommer deltagarna i väntelistan och kontrollgruppen att kunna delta i påverkansprogrammet.
|
Detta kommer att vara ett 24-timmarsprogram som fokuserar på handikapptjänster för vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kunskapsskala för funktionshinder
Tidsram: Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen).
|
En flervalsskala med flera punkter som bedömer kunskap om handikapptjänster för vuxna.
Högre poäng tyder på större kunskap.
Skalan sträcker sig från 0 till 24.
Oförkortad skaltitel är Knowledge.
|
Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen).
|
Advocacy Activities Scale
Tidsram: Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen)
|
En skala med tre underskalor som bedömer individ-, kamrat- och systemisk påverkansarbete.
Högre poäng tyder på större opinionsbildning.
Skalan sträcker sig från 12 till 60. Oförkortad skaltitel är Advocacy.
|
Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen)
|
Family Empowerment Scale
Tidsram: Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen)
|
En skala som mäter bemyndigande i förhållande till familjen, samhället och tjänsteleveranssystemet. Högre poäng indikerar större bemyndigande.
Skalan sträcker sig från 32 till 160.
Oförkortad skaltitel är Empowerment.
|
Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen)
|
Unmet Service Scale
Tidsram: Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen)
|
En skala som mäter omfattningen av servicebehov bland individer med autism.
Poäng varierar från 0-16 med högre poäng som indikerar fler tjänster.
Oförkortad skala titel är Unmet Services.
|
Pre, Post (tre månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen) och Uppföljning (sex månader efter att interventionsgruppen genomgått utbildningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
16 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R03MH129757-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi planerar att ladda upp avidentifierad data till NDAR.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
Yellen & Associates, Inc.IndragenAutistisk sjukdom | Aspergers syndrom | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna