Insulearn genomförbarhet med MDI (InsuLearn)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18,0 år vid tidpunkten för samtycke.
2. Klinisk diagnos, baserad på utredarens bedömning, av typ 1-diabetes under minst ett år.
3. Hemoglobin A1c (HbA1c) mellan 7,0 % - 10,0 %.
4. Använder för närvarande insulin under behandling med flera dagliga injektioner (MDI) i minst sex månader.
5. Dålig kolhydraträkning, baserat på deras poäng på AdultCarbQuiz (en lägre poäng på 33/43).
6. Villighet att bära studiens kontinuerliga glukosmätare (CGM) under studiens varaktighet.
7. Tillgång till internet och vilja att ladda upp data under studien vid behov.
8. Om kvinna och sexuellt aktiv, måste gå med på att använda en form av preventivmedel för att förhindra graviditet medan en deltagare i studien. Ett negativt serum- eller uringraviditetstest kommer att krävas för alla kvinnor i fertil ålder. Deltagare som blir gravida kommer att avbrytas från studien. Dessutom kommer deltagare som under studien utvecklar och uttrycker sin avsikt att bli gravida inom studiens tidsperiod att avbrytas.
9. Utredaren har förtroende för att försökspersonen framgångsrikt kan använda alla studieapparater och kan följa protokollet.

Uteslutningskriterier för deltagare

1. NPH (neutralt protamin hagedorn) insulin
2. Användning av någon medicin som enligt utredarens bedömning anses störa rättegången.
3. Behandlas för närvarande för ett anfall.

4. Ett känt medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan störa fullbordandet av protokollet, såsom men inte begränsat till följande exempel:

   1. Sluten psykiatrisk behandling under de senaste 6 månaderna
   2. Förekomst av en känd binjuresjukdom
   3. Onormala leverfunktionstestresultat (transaminas >3 gånger den övre normalgränsen)
   4. Onormala njurfunktionstestresultat (beräknad GFR <60 mL/min/1,73m2).
   5. Aktiv gastropares som kräver medicinsk terapi.
   6. Okontrollerad sköldkörtelsjukdom (TSH ej detekterbar eller >10 mlU/L).
   7. Missbruk av alkohol eller fritidsdroger
   8. Infektiös process som inte förväntas vara löst före studieprocedurer (t.ex. meningit, lunginflammation, osteomyelit, djupvävnadsinfektion).
   9. Okontrollerad arteriell hypertoni (diastoliskt blodtryck i vila >100 mmHg och/eller systoliskt blodtryck >180 mmHg).
   10. Okontrollerade mikrovaskulära komplikationer såsom nuvarande aktiv proliferativ diabetisk retinopati definierad som proliferativ retinopati som kräver behandling (t. laserterapi eller injektioner med VEGF-hämmare) under de senaste 12 månaderna.
5. Är för närvarande gravid eller har för avsikt att bli gravid under rättegången.
6. Ammar just nu.
7. En nyligen inträffad skada på kropp eller lem, muskelstörning, användning av någon medicin, någon cancerframkallande sjukdom eller annan betydande medicinsk störning om den skadan, medicineringen eller sjukdomen enligt utredarens bedömning kommer att påverka fullbordandet av protokollet.
8. Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsprövning vid tidpunkten för registreringen eller under studien.
9. Tar för närvarande icke-insulin glukossänkande medel under studien (inklusive GLP-1-receptoragonister, pramlintid och SGLT2-hämmare