Faisabilité d'Insulearn avec MDI (InsuLearn)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18,0 ans au moment du consentement.
2. Diagnostic clinique, basé sur l'évaluation de l'investigateur, du diabète de type 1 depuis au moins un an.
3. Hémoglobine A1c (HbA1c) entre 7,0 % et 10,0 %.
4. Vous utilisez actuellement de l'insuline sous traitement par injections quotidiennes multiples (MDI) pendant au moins six mois.
5. Mauvais comptage des glucides, basé sur leur score au AdultCarbQuiz (un score inférieur à 33/43).
6. Volonté de porter le glucomètre continu (CGM) de l'étude pendant la durée de l'étude.
7. Accès à Internet et volonté de télécharger des données pendant l'étude si nécessaire.
8. Si elle est de sexe féminin et sexuellement active, elle doit accepter d'utiliser une forme de contraception pour éviter une grossesse pendant qu'elle participe à l'étude. Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif sera requis pour toutes les femmes en âge de procréer. Les participantes qui tombent enceintes seront exclues de l'étude. De plus, les participantes qui, au cours de l'étude, développent et expriment l'intention de devenir enceinte pendant la durée de l'étude seront interrompues.
9. L'enquêteur est convaincu que le sujet peut utiliser avec succès tous les appareils d'étude et peut adhérer au protocole.

Critères d'exclusion des participants

1. Insuline NPH (protamine neutre hagedorn)
2. Utilisation de tout médicament qui, à la discrétion de l'enquêteur, est réputé interférer avec le procès.
3. Actuellement traité pour un trouble épileptique.

4. Un problème de santé connu qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole, comme, sans toutefois s'y limiter, les exemples suivants :

   1. Traitement psychiatrique hospitalier au cours des 6 derniers mois
   2. Présence d'un trouble surrénalien connu
   3. Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique (transaminase > 3 fois la limite supérieure de la normale)
   4. Résultats anormaux des tests de la fonction rénale (DFG calculé <60 mL/min/1,73 m2).
   5. Gastroparésie active nécessitant un traitement médical.
   6. Maladie thyroïdienne incontrôlée (TSH indétectable ou >10 mUI/L).
   7. Abus d'alcool ou de drogues récréatives
   8. Le processus infectieux ne devrait pas être résolu avant les procédures d'étude (par ex. méningite, pneumonie, ostéomyélite, infection des tissus profonds).
   9. Hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle diastolique au repos > 100 mmHg et/ou tension artérielle systolique > 180 mmHg).
   10. Complications microvasculaires non contrôlées telles que la rétinopathie diabétique proliférative active actuelle définie comme une rétinopathie proliférante nécessitant un traitement (par ex. thérapie au laser ou injections d'inhibiteurs du VEGF) au cours des 12 derniers mois.
5. Actuellement enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'essai.
6. Actuellement en allaitement.
7. Une blessure récente au corps ou à un membre, un trouble musculaire, l'utilisation de tout médicament, toute maladie cancérigène ou autre trouble médical important si cette blessure, ce médicament ou cette maladie, de l'avis de l'enquêteur, affectera l'achèvement du protocole.
8. Participation à un autre essai pharmaceutique ou dispositif au moment de l'inscription ou pendant l'étude.
9. Prend actuellement un hypoglycémiant non insulinique pendant l'essai (y compris des agonistes des récepteurs GLP-1, du pramlintide et des inhibiteurs du SGLT2)