Insulearn Feasibility med MDI (InsuLearn)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18,0 år på tidspunktet for samtykke.
2. Klinisk diagnose, baseret på investigator vurdering, af type 1 diabetes i mindst et år.
3. Hæmoglobin A1c (HbA1c) mellem 7,0 % - 10,0 %.
4. Bruger i øjeblikket insulin under behandling med flere daglige injektioner (MDI) i mindst seks måneder.
5. Dårlig kulhydrattælling baseret på deres score på AdultCarbQuiz (en score lavere på 33/43).
6. Villighed til at bære undersøgelsens kontinuerlige glukosemonitor (CGM) under undersøgelsens varighed.
7. Adgang til internettet og villighed til at uploade data under undersøgelsen efter behov.
8. Hvis kvinden og seksuelt aktiv, skal acceptere at bruge en form for prævention for at forhindre graviditet, mens en deltager i undersøgelsen. En negativ serum- eller uringraviditetstest vil være påkrævet for alle kvinder i den fødedygtige alder. Deltagere, der bliver gravide, vil blive afbrudt fra undersøgelsen. Desuden vil deltagere, som i løbet af undersøgelsen udvikler og udtrykker hensigt om at blive gravide inden for undersøgelsens tidsrum, blive afbrudt.
9. Investigator har tillid til, at forsøgspersonen med succes kan betjene alle undersøgelsesudstyr og kan overholde protokollen.

Udelukkelseskriterier for deltagere

1. NPH (neutral protamin hagedorn) insulin
2. Brug af enhver form for medicin, som efter investigators skøn anses for at forstyrre forsøget.
3. I øjeblikket behandles for en anfaldssygdom.

4. En kendt medicinsk tilstand, som efter efterforskerens vurdering kan forstyrre færdiggørelsen af ​​protokollen, såsom, men ikke begrænset til, følgende eksempler:

   1. Døgnpsykiatrisk behandling inden for de seneste 6 måneder
   2. Tilstedeværelse af en kendt binyresygdom
   3. Unormale leverfunktionstestresultater (transaminase >3 gange den øvre grænse for normal)
   4. Unormale nyrefunktionstestresultater (beregnet GFR <60 ml/min/1,73m2).
   5. Aktiv gastroparese, der kræver medicinsk behandling.
   6. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (TSH upåviselig eller >10 mlU/L).
   7. Misbrug af alkohol eller rekreative stoffer
   8. Infektiøs proces, der ikke forventes at blive løst før undersøgelsesprocedurer (f.eks. meningitis, lungebetændelse, osteomyelitis, dybvævsinfektion).
   9. Ukontrolleret arteriel hypertension (diastolisk blodtryk i hvile >100 mmHg og/eller systolisk blodtryk >180 mmHg).
   10. Ukontrollerede mikrovaskulære komplikationer såsom nuværende aktiv proliferativ diabetisk retinopati defineret som proliferativ retinopati, der kræver behandling (f. laserterapi eller VEGF-hæmmerinjektioner) inden for de seneste 12 måneder.
5. Er i øjeblikket gravid eller har til hensigt at blive gravid under forsøget.
6. Ammer i øjeblikket.
7. En nylig skade på krop eller lem, muskellidelse, brug af medicin, enhver kræftfremkaldende sygdom eller anden væsentlig medicinsk lidelse, hvis denne skade, medicin eller sygdom efter efterforskerens vurdering vil påvirke færdiggørelsen af ​​protokollen.
8. Deltagelse i et andet lægemiddel- eller udstyrsforsøg på tidspunktet for tilmeldingen eller under undersøgelsen.
9. Tager i øjeblikket ikke-insulin glukosesænkende middel under forsøget (inklusive GLP-1-receptoragonister, pramlintid og SGLT2-hæmmere