Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rimegepants tillförlitlighet för akut behandling av migrän (Adelphi DSP)

8 maj 2024 uppdaterad av: Pfizer

Utvärdering av tillförlitligheten av effekten av Rimegepant för akut behandling av migrän vid flera attacker

Detta protokoll beskriver analysen av Adelphi Real World (ARW) Migraine Disease Specific Programme(TM) 2022, en tvärsnittsstudie som använde både läkare och patientundersökningar för att bedöma uppfattningen om den akuta behandlingen av migränattacker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv databasstudie som syftar till att undersöka effektens tillförlitlighet vid akut användning av Rimegepant, att utvärdera nöjdheten med Rimegepant, att utvärdera viljan att fortsätta använda Rimegepant och att utforska andelen optimerad för behandling med Rimegepant. Data kommer att extraheras från Adelphi Real World (ARW) Migraine Disease Specific ProgrammeTM (DSP) 2022-databasen, som genomfördes i ett antal länder inklusive USA, mellan maj 2022 och november 2022. DSP var en observationsstudie av klinisk praxis. Behandlingspraxis data samlades in av läkare (läkarundersökning) som ombads att tillhandahålla information för de kommande 10 patienter som konsulterar för migrän. Dessa patienter bjöds sedan in att fylla i ett självfyllande formulär (patientundersökning) som gav sin egen bedömning av sjukdomen och behandlingarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Läkare som personligen ansvarar för behandlingsbeslut av migränpatienter inkluderades i undersökningen. Varje läkare registrerade sedan på varandra följande patienter för att fylla i ett patientfrågeformulär.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter som har episodisk och/eller kronisk migrän
  • Patienter över 18 år
  • För närvarande ordinerat rimegepant för akut behandling av migrän

Exklusions kriterier

  • för närvarande föreskrivet rimepant för förebyggande av migrän eller för både akut behandling och förebyggande av migrän
  • Förskriver för närvarande en akut behandling mot migrän annan än rimegepant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Läkarundersökning
Läkare som var inskrivna i Adelphi Migraine Disease Specific Program (DSP)™
Patientundersökning
Patienter som var inskrivna i Adelphi Migraine Disease Specific Program (DSP)™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckande att uppnå smärtfrihet inom 2 timmar efter dos (läkarperspektiv)
Tidsram: 2 timmar efter dosering
Frekvens av patienter för vilka läkaren rapporterar att de inte uppnår smärtfrihet 2 timmar efter dos vid mer än hälften av tillfällena mätt med hjälp av svar från läkarundersökningen
2 timmar efter dosering
Antal migränattacker akut behandling uppnår smärtfrihet inom 2 timmar efter dos (patientperspektiv)
Tidsram: 2 timmar efter dosering
Frekvens av patienter som rapporterade migränsmärta frihet inom 2 timmar efter dosering i 0 av 5 attacker, 1 av 5 attacker, 2 av var 5 attacker, 3 av var 5 attacker, 4 av var 5 attacker, eller 5 av 5 attacker mäts med hjälp av svar på patientenkäten
2 timmar efter dosering
Skäl till val av aktuell akut behandling - "konsistens av svar efter upprepad användning" (läkarperspektiv)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Beskrivning av skälen till att läkaren väljer den akuta behandlingen med hänsyn till följande områden: typ av kontroll och effekter; formulering/dosering; livskvalité; biverkningar och säkerhet; patienttyper; och allmänna attribut mätta med hjälp av svar på läkarundersökningen
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Tillfredsställelse med aktuell akut behandling (läkarperspektiv)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Frekvens med vilken läkaren är extremt nöjd, nöjd, lätt nöjd, varken nöjd inte missnöjd, något missnöjd eller extremt missnöjd med patientens akuta behandlingsrecept mätt med hjälp av svar på läkarenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Drivkrafter för bristande tillfredsställelse med aktuell akut behandling (läkarperspektiv)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Beskrivning av orsakerna till att läkaren inte är nöjd med patientens behandlingsrecept mätt med hjälp av svar på läkarenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Tillfredsställelse med aktuell akut behandling (patientperspektiv)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Frekvens av patienter som rapporterade att de var extremt nöjda, nöjda, lätt nöjda, varken nöjda inte missnöjda, något missnöjda eller extremt missnöjda med behandlingen för sina migränattacker mätt med hjälp av svaren i patientenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Drivkrafter för bristande tillfredsställelse med aktuell akut behandling (patientperspektiv)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Beskrivning av orsakerna till att patienterna inte är nöjda eller extremt nöjda med sin akuta behandling mätt med hjälp av svar på patientenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Patientens vilja att fortsätta använda akut behandling (patientperspektiv)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Frekvens av patienter som rapporterade vilja att fortsätta använda sin akuta behandling, kategoriserade i definitivt ja, troligen ja, vet inte, troligen inte eller definitivt inte mätt med hjälp av svar på patientenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Frågeformulär för optimering av migränbehandling (mTOQ6)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Medelvärde och median av totalpoäng. mTOQ-6-poängen beräknas genom att summera individuella frågepoäng (poängintervall på 6-24), med högre poäng som indikerar bättre akut behandlingsoptimering
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Migränbehandlingsoptimeringsfrågeformulär (m-TOQ6)
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Frekvens för varje objekt med svarsalternativ (aldrig, sällan, mindre än hälften av tiden, eller hälften av tiden eller mer)
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
När patienter tar akut receptbelagd behandling
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Frekvens av patienter som vanligtvis tar sin akuta behandling: före några tecken på migränattack, men i väntan på att en börjar; eller vid det första tecknet på en migränattack (innan smärtan börjar); eller när smärtan börjar; eller efter att smärtan har börjat och ha en uppfattning om hur svår den mäts genom att använda svar på patientenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Hur många dagar per månad tar patienten akut receptbelagd behandling
Tidsram: Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen
Genomsnittligt antal dagar per månad patienten tar den akuta behandlingen mätt med hjälp av svar på patientenkäten
Under de senaste 3 månaderna innan du fyllde i undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C4951066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera