Bedömning av säkerheten och effekten av viktade bärbara filtar hos friska spädbarn under sömnen

Hittills finns det ingen utvärdering av säkerheten eller effekten av viktade bärbara filtar på friska spädbarn under användning över natten i den vetenskapliga litteraturen som granskats av fackmän. Dessa är de förhållanden under vilka dessa produkter används av konsumenter, med spädbarn som sover obemärkta hela natten. Med tanke på den ökande populariteten för användningen av viktade bärbara filtar hos spädbarn och den risk som spekuleras, är en studie av den potentiella påverkan av viktade bärbara filtar på spädbarns vitala tecken motiverad.

Studiedesign: Direkt observationspilotstudie av säkerheten för viktade bärbara filtar på minst (10) friska spädbarn i åldern 0-12 månader med tupplur polysomnogram. Deltagarna kommer att placeras i en viktad bärbar filt, i enlighet med deras ålder/vikt/längd, av sin förälder eller vårdgivare under överinseende av en medlem av studieteamet. Efter att ha blivit nedsövd på rygg kommer deltagaren att förbli i den viktade bärbara filten tills tupplurspolysomnogrammet är klart.

Det finns stoppparametrar (som beskrivs på annat ställe) som kommer att användas för denna studie. Om någon av stoppparametrarna är uppfyllda, öppnas den viktade filten för att bedöma om den viktade filten är ansvarig för förändringen. Om bestäms ja, kommer den viktade filten att tas bort och tupplurspolysomnogrammet avslutas.