口服克林霉素和乙胺嘧啶治疗艾滋病患者弓形虫脑炎的初步研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 促红细胞生成素。
• 用于预防卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的雾化喷他脒。
• 免疫球蛋白治疗。
• α干扰素。
• 进入异烟肼 (INH) 研究的患者可以继续 INH 治疗。
• 不鼓励使用皮质类固醇。 如果需要皮质类固醇来控制颅内高压或颅骨占位效应，则鼓励使用地塞米松（4 克口服，每天 4 次，连续 3 天，然后在接下来的 10 至 14 天内逐渐减量）。

如果患者有：

• HIV 感染的实验室证据，或者如果他们属于 HIV 感染的高危人群，则他们是否具有未确定的 HIV 感染状态。
• 弓形虫脑炎的明确诊断或推定诊断。 患者或适当的家庭成员或法定指定人员必须能够理解并签署书面知情同意书。

允许：

• HIV脑病。

修改：

• 允许复发的患者。 根据组织病理学或记录的对乙胺嘧啶和磺胺类药物或乙胺嘧啶和克林霉素的神经放射学反应先前诊断为弓形虫性脑炎并且患有复发性弓形虫性脑炎的患者。 必须通过病变的明确进展或出现与弓形虫脑炎相容的新病变来记录复发。

预先用药：

如果在研究开始前肝酶稳定 6 周，则允许：

• 利福平。
• 异烟肼。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 中枢神经系统感染。
• 吸收不良综合征（每天 3 次或更多次稀便，持续至少 4 周，伴有体重意外减轻至少 10%）。
• 对研究药物的敏感性史。
• 需要使用细胞毒性化学疗法的恶性肿瘤。
• 昏迷。
• 弥漫性中央白质病变。
• 在帕洛阿尔托医学基金会进行的弓形虫血清学阴性（除非活检呈阳性）。
• 中枢神经系统淋巴瘤。
• 脑卡波西氏肉瘤。
• 出血素质或活动性出血性疾病。

并发用药：

排除：

• 红霉素或其他大环内酯类。
• 磺胺类药物。
• 免疫调节剂。
• 细胞毒性化疗。
• 两性霉素。
• 氨苯砜。
• 利福霉素。
• 更昔洛韦。
• 别嘌醇。
• 抗叶酸剂。
• 未明确允许使用叠氮胸苷和其他抗逆转录病毒药物和研究药物。
• 叶酸补充剂。
• 治疗期间不得开始异烟肼 (INH) 治疗。

并发治疗：

排除：

• 淋巴细胞置换。

排除以下患者：

• 通过联邦许可的 ELISA 检测出阴性 HIV 抗体（在进入研究时或之后确定），除非有先前阳性 HIV 培养物或 p24 抗原的文件。
• 昏迷。
• 弥漫性中央白质病变。
• 在帕洛阿尔托医学基金会进行的弓形虫血清学阴性（除非活检呈阳性）。
• 中枢神经系统淋巴瘤。
• 脑卡波西氏肉瘤。
• 出血素质或活动性出血性疾病。
• 无法可靠地服用口服药物。
• 研究者认为会对本研究的参与和/或依从性产生不利影响的任何医疗或社会状况。

预先用药：

排除：

• 治疗弓形虫脑炎。