视网膜静脉阻塞 (SCORE) 研究的标准治疗与皮质类固醇 (SCORE)

黄斑水肿是 CRVO 和 BRVO 患者视力丧失的主要原因。 CRVO 和 BRVO 都是常见的视网膜问题，是由其中一条大视网膜静脉（视网膜中央静脉阻塞 - CRVO）或较小的视网膜静脉（分支视网膜静脉阻塞 - BRVO）阻塞引起的。 目前，对于与 CRVO 相关的黄斑水肿没有有效的治疗方法，标准护理治疗是观察。 格栅激光光凝可能对一些 BRVO 相关性黄斑水肿患者有效，但许多患者从这种治疗中获益有限。 因此，开发针对这两种情况引起的黄斑水肿的新治疗方法是一个重要的研究目标。

在过去的几年里，许多因 CRVO 和 BRVO 引起的黄斑水肿患者接受了一种名为曲安西龙的类固醇直接眼内注射治疗。 这种类型的注射称为玻璃体内注射。 通常注射到眼睛中的去炎松制剂是 Kenalog，经 FDA 批准仅可用于肌肉和关节。 SCORE 研究将使用专为眼睛设计的去炎松配方。

SCORE 研究是一项多中心、随机、III 期试验，旨在比较标准护理与去炎松注射液治疗与 CRVO 和 BRVO 相关的黄斑水肿的有效性和安全性。 在这两个疾病领域中的每一个领域，将有 630 名参与者以 1:1:1 的比例随机分配（类似于掷硬币）到三组中的一组：标准治疗、玻璃体内注射去炎松 4 mg 或玻璃体内注射去炎松 1 mg。 随机分组后，参与者将每 4 个月接受一次检查，直至 3 年，以收集眼科信息，包括视力、眼压、光学相干断层扫描和眼底照相。 荧光素血管造影术将在 4、12 和 24 个月时进行。 重复玻璃体内注射曲安奈德和重复激光治疗将根据特定方案指南提供临床指征。

主要结果是在 12 个月的访问中，最佳矫正 ETDRS 视力评分比基线提高 15 个或更多个字母。 次要结果包括最佳矫正 ETDRS 视力评分相对于基线的变化、通过立体彩色眼底照相和光学相干断层扫描评估的视网膜厚度变化，以及不良眼部结果。