与透析程序相关的多种干预措施以降低 HD 患者的心血管发病率和死亡率（EGESTUDY）

这项拟议的前瞻性、随机、对照研究旨在通过评估心血管发病率和死亡率、颈动脉内膜中层厚度和冠状动脉钙化、炎症状态、血脂血液透析患者人群的水平、营养状况和促红细胞生成素需求。 据推测，该项目中的两种干预措施都可以减少血液透析患者的心血管疾病。

它们的有益作用可能直接表现为心血管发病率和死亡率的显着降低。 拟议的额外调查，例如冠状动脉钙化和颈动脉内膜中层厚度的进展可能减少，将帮助我们了解预期减少的机制或作为动脉粥样硬化的替代标志物，以防获益干预措施无法证明具有统计学意义。

在 Ege 大学医院透析科和八家 FMC 诊所接受治疗的 704 名血液透析患者将被纳入研究（3 年随访；年度预期终点百分比 10%；对照组的预期无事件生存率三年期间为 72.9%，双侧 alpha 风险等于 5%；检测到 3 年随访结束时无事件生存率增加 15% 的 90% 功效有利于每个干预组） . 年辍学率估计为 %15-20。

它被设计为 2x2 阶乘；首先，这些病例将被随机分配到高通量透析器和低通量透析器组；然后，他们将被重新随机分配到超纯（使用 Diasafe 在线生产并通过内毒素测量检查）和标准透析液组。 这项研究将持续三年；将在第 18 个月进行中期分析。

主要终点是心血管死亡率和心肌梗死、中风、血运重建、需要住院治疗的不稳定型心绞痛（第 18 个月和第 36 个月）的复合终点。

次要终点是总体死亡率、冠状动脉钙化的进展、颈动脉内膜-中层厚度的进展、透析后体重和上臂中围的变化、血细胞比容和相关的 rHu-EPO 剂量、白蛋白、转铁蛋白、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高敏C反应蛋白、β-2微球蛋白。

在 0-18-36 个月时，将通过多层 CT 评估冠状动脉钙化，通过 B 型超声检查评估颈动脉内膜中层厚度。 每三个月测量一次血脂和 CRP。