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Certolizumab Pegol (CZP) 治疗克罗恩病的维持研究

2015年2月27日 更新者：UCB Japan Co. Ltd.

一项为期 26 周的多中心开放标签研究，旨在调查 CDP870 在活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性，这些患者在皮下给药后第 26 周在缓解诱导研究（研究 C87037 [NCT00291668]）中显示出临床疗效CDP870 400 毫克从第 8 周到第 24 周，间隔 4 周

这是一项多中心、开放标签扩展研究，受试者在双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 中对活动性克罗恩病受试者的诱导治疗显示出临床反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在双盲主要研究中，受试者在第 0、2 和 4 周给药，主要结果、临床反应在第 6 周进行评估。在第 6 周表现出临床反应的受试者有资格进入这项开放标签扩展研究. 此扩展研究中的第一次访问是在第 6 周后的 2 周，即第 8 周。此扩展研究中的受试者在第 8、12、16、20 和 24 周给药，主要结果、临床反应在第 8 周评估26. 引用的所有周数均与双盲主要研究的开始有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
      • Fukuoka、日本
      • Kagoshima、日本
      • Nagasaki、日本
      • Niigata、日本
      • Osaka、日本
    • Aichi
      • Aichi-Gun、Aichi、日本
      • Nagoya、Aichi、日本
      • Toyoake、Aichi、日本
      • Toyohashi、Aichi、日本
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本
      • Sakura、Chiba、日本
    • Fukuoka
      • Chikusino、Fukuoka、日本
    • Hokkaido
      • Asahikawa、Hokkaido、日本
      • Sapporo、Hokkaido、日本
    • Hyogo
      • Nishinomiya、Hyogo、日本
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本
    • Miyazaki
      • Miyazaki-Gun、Miyazaki、日本
    • Okayama
      • Kurashiki、Okayama、日本
    • Okinawa
      • Tyuto-gun、Okinawa、日本
    • Osaka
      • Suita、Osaka、日本
    • Shiga
      • Otsu、Shiga、日本
    • Tokyo
      • Shinjyuku、Tokyo、日本
      • Shinjyuku/Tokyo、Tokyo、日本

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 64年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 参与主要双盲诱导研究 C87037 (NCT00291668) 并显示临床疗效的受试者

排除标准：

  • 在主要双盲诱导研究 C87037 (NCT00291668) 期间经历克罗恩病恶化并需要改变治疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CZP 400 毫克 / 安慰剂
Certolizumab pegol (CZP) 400 mg 用于本扩展研究/安慰剂用于双盲主要研究 (NCT00291668)
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
相对于为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 的开始，在第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下注射赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者在第 0 周接受安慰剂， 2 和 4。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
与为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 开始相比，第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下注射赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者接受了赛妥珠单抗聚乙二醇 (CZP)第 0、2 和 4 周 200 毫克。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
相对于为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 的开始，在第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下给予赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者接受赛妥珠单抗 400 mg第 0、2 和 4 周。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
实验性的：CZP 400 毫克 / CZP 200 毫克
聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg 在这项扩展研究中 / 聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP) 200 mg 在双盲主要研究 (NCT00291668) 中
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
相对于为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 的开始，在第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下注射赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者在第 0 周接受安慰剂， 2 和 4。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
与为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 开始相比，第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下注射赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者接受了赛妥珠单抗聚乙二醇 (CZP)第 0、2 和 4 周 200 毫克。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
相对于为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 的开始，在第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下给予赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者接受赛妥珠单抗 400 mg第 0、2 和 4 周。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
实验性的：CZP 400 毫克 / CZP 400 毫克
聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg 在此扩展研究中/聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg 双盲主要研究 (NCT00291668)
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
相对于为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 的开始，在第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下注射赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者在第 0 周接受安慰剂， 2 和 4。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
与为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 开始相比，第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下注射赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者接受了赛妥珠单抗聚乙二醇 (CZP)第 0、2 和 4 周 200 毫克。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870
生物：聚乙二醇赛妥珠单抗 (CZP)
相对于为期 6 周的双盲主要研究 C87037 (NCT00291668) 的开始，在第 8、12、16、20 和 24 周以液体制剂形式皮下给予赛妥珠单抗 (CZP) 400 mg，其中受试者接受赛妥珠单抗 400 mg第 0、2 和 4 周。
其他名称：
  • 西姆齐亚
  • CZP
  • CDP870

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 26 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 反应者的百分比
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 8 周时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
第 12 周时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
第 16 周时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
第 20 周时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
第 24 周时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
第 8 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分从第 0 周开始的变化
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
第 12 周时克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分相对于第 0 周的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
第 16 周时克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分相对于第 0 周的变化
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
第 20 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分从第 0 周开始的变化
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
第 24 周时克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分相对于第 0 周的变化
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
第 26 周时克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分相对于第 0 周的变化
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
上次就诊时克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分从第 0 周开始变化 [完成者的第 26 周或过早退出的退出访视]
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
第 8 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 反应者的百分比
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
第 12 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 反应者的百分比
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
第 16 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 反应者的百分比
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
第 20 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 反应者的百分比
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
第 24 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 反应者的百分比
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
上次访问时克罗恩病活动指数 (CDAI) 响应者的百分比 [完成者的第 26 周或过早退出的退出访问]
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
CDAI 反应者是达到临床反应（从第 0 周开始 CDAI 评分降低≥100 分）或缓解（CDAI ≤150）的受试者。 CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
在第 8 周达到缓解的受试者百分比
大体时间：第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
在第 12 周达到缓解的受试者百分比
大体时间：第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
在第 16 周达到缓解的受试者百分比
大体时间：第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
在第 20 周达到缓解的受试者百分比
大体时间：第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
在第 24 周达到缓解的受试者百分比
大体时间：第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
在第 26 周达到缓解的受试者百分比
大体时间：第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
上次就诊时达到缓解的受试者百分比（完成者第 26 周或过早退出的退出访视）
大体时间：最后一次访问（相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始的第 26 周）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
克罗恩病活动指数 (CDAI) 用于量化患有克罗恩病的受试者的症状。 CDAI 分数为 150 或以下表示缓解，分数高于 450 表示疾病极度严重。
最后一次访问（相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始的第 26 周）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
疾病进展时间
大体时间：第 6 周至第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 6 周”是双盲主要研究中的最后一次访问，“第 26 周”是该扩展研究中第一次访问后的 18 周。

疾病进展时间被定义为最早的：

  • 克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分从第 6 周起增加≥100 分和至少连续 2 次 CDAI >175 分的时间，
  • 使用抢救治疗的时间，或者，
  • 受试者退出研究的时间。
第 6 周至第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 6 周”是双盲主要研究中的最后一次访问，“第 26 周”是该扩展研究中第一次访问后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 全球评分从第 0 周到第 8 周的变化
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
IBDQ Global Score 是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Global Score 的范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总体评分从第 0 周到第 12 周的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
IBDQ Global Score 是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Global Score 的范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总体评分从第 0 周到第 16 周的变化
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
IBDQ Global Score 是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Global Score 的范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 全球评分从第 0 周到第 20 周的变化
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
IBDQ Global Score 是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Global Score 的范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 全球评分从第 0 周到第 24 周的变化
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
IBDQ Global Score 是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Global Score 的范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 全球评分从第 0 周到第 26 周的变化
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
IBDQ Global Score 是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Global Score 的范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总体评分从第 0 周到最后一次就诊（完成者第 26 周或过早退出的退出访视）的变化
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 总体评分是 32 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此总体评分范围从 0 到 224；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到第 8 周的变化
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
IBDQ 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到第 12 周的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
IBDQ 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到第 16 周的变化
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
IBDQ 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到第 20 周的变化
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
IBDQ 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到第 24 周的变化
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
IBDQ 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到第 26 周的变化
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
IBDQ 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分从第 0 周到最后一次就诊（完成者第 26 周或过早退出的退出访视）的变化
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 肠道领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到第 8 周的变化
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
IBDQ Systemic Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到第 12 周的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
IBDQ Systemic Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到第 16 周的变化
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
IBDQ Systemic Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到第 20 周的变化
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
IBDQ Systemic Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到第 24 周的变化
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
IBDQ Systemic Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到第 26 周的变化
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
IBDQ Systemic Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分从第 0 周到最后一次访问（完成者第 26 周或过早退出的退出访问）的变化
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 系统领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分从第 0 周到第 8 周的变化
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
IBDQ 情感领域子分数是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分从第 0 周到第 12 周的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
IBDQ 情感领域子分数是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分从第 0 周到第 16 周的变化
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
IBDQ 情感领域子分数是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分从第 0 周到第 20 周的变化
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
IBDQ 情感领域子分数是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分从第 0 周到第 24 周的变化
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
IBDQ 情感领域子分数是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分从第 0 周到第 26 周的变化
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
IBDQ 情感领域子分数是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情感领域子评分从第 0 周到最后一次就诊（完成者第 26 周或过早退出的退出访视）的变化
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 情绪领域子评分是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此子评分范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社交领域子评分从第 0 周到第 8 周的变化
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
IBDQ Social Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社交领域子评分从第 0 周到第 12 周的变化
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
IBDQ Social Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社交领域子评分从第 0 周到第 16 周的变化
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
IBDQ Social Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社交领域子评分从第 0 周到第 20 周的变化
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
IBDQ Social Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社交领域子评分从第 0 周到第 24 周的变化
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
IBDQ Social Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社交领域子评分从第 0 周到第 26 周的变化
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
IBDQ Social Domain Sub-Score 是 8 个回答的总和，每个回答的范围从 0 到 7，因此 Sub-Score 的范围是从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社会领域子评分从第 0 周到最后一次就诊（完成者第 26 周或过早退出的退出访视）的变化
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
炎症性肠病问卷 (IBDQ) 社会领域子分数是 8 个答案的总和，每个答案的范围从 0 到 7，因此子分数范围从 0 到 56；分数越高表明生活质量越好。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 0 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 0 周”是双盲主要研究中的基线访问。
第 0 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 0 周”是双盲主要研究中的基线访问。
第 26 周时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平
大体时间：第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
最后一次访问时的 C 反应蛋白 (CRP) 水平（完成者第 26 周或过早退出的退出访问）
大体时间：最后一次访问（相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始的第 26 周）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
最后一次访问（相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始的第 26 周）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
第 8 周与第 0 周 C 反应蛋白 (CRP) 水平的比率
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
第 12 周与第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平之比
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
第 16 周与第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平之比
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
第 20 周与第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平之比
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
第 24 周与第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平之比
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
第 26 周与第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平之比
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
最后一次访问（完成者第 26 周或过早退出的退出访问）与第 0 周的 C 反应蛋白 (CRP) 水平的比率
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
从第 0 周起，第 8 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分降低 ≥ 70 分的受试者百分比
大体时间：第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 8 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 8 周”是此扩展研究中的第一次访问。
从第 0 周起，第 12 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分降低 ≥ 70 分的受试者百分比
大体时间：第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 12 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 12 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 4 周。
从第 0 周起，第 16 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分降低 ≥ 70 分的受试者百分比
大体时间：第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 16 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 16 周”是本次扩展研究中第一次就诊后的 8 周。
从第 0 周起，第 20 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分降低 ≥ 70 分的受试者百分比
大体时间：第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 20 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 20 周”是该扩展研究中第一次访问后的 12 周。
从第 0 周起，第 24 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分降低≥70 分的受试者百分比
大体时间：第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 24 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 24 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 16 周。
从第 0 周起，第 26 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分降低 ≥ 70 分的受试者百分比
大体时间：第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和第 26 周（相对于 6 周双盲主要研究 (NCT00291668) 的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
最后一次访问（完成者第 26 周或过早退出的退出访问）的受试者百分比从第 0 周开始降低克罗恩病活动指数 (CDAI) 得分≥70 分
大体时间：第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。
CDAI 用于量化克罗恩病患者的症状。 150 分或以下表示缓解，高于 450 分表示疾病极其严重。 随着时间的推移，CDAI 的减少表明疾病活动的改善。
第 0 周和最后一次访问（第 26 周，相对于完成者的为期 6 周的双盲主要研究 (NCT00291668) 或过早退出的退出访问的开始）。 “第 26 周”是该扩展研究中第一次就诊后的 18 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

UCB Japan Co. Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：UCB Clinical Trial Call Center、+1 877 822 9493 (UCB)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年5月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月22日

首次发布 (估计)

2006年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月27日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C87047
  • 2014-004354-34 (EudraCT编号)

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