Sargramostim (GM-CSF) 疫苗疗法治疗 Her-2 阳性 III-IV 期乳腺癌或卵巢癌患者

纳入标准：

• 乳腺癌：III 期或 IV 期乳腺癌，转移处于缓解期，定义为 NED（无疾病证据）；通过放射学评估稳定或治愈骨病，包括但不限于骨扫描、MRI 或 PET 扫描，在入组研究后 90 天内记录，以及骨外转移的 NED 状态
• 卵巢癌：III 期或 IV 期卵巢癌首次完全缓解且 CA-125 正常且稳定；因此，需要记录两个连续的正常 CA-125 值； 2 个连续 CA-125 值之间至少间隔 30 天；最近一次将在入学后 2 周内
• HER2 在其原发性肿瘤或转移瘤中的免疫组织化学 (IHC) 过表达为 2+ 或 3+，如果 IHC 过表达为 2+ 或在没有 IHC 的情况下，则患者必须通过 FISH 证明 HER2 基因扩增
• 符合条件的受试者必须已完成针对其原发疾病的适当治疗，并且在入组前至少 1 个月停止使用细胞毒性化疗和皮质类固醇；已完成化疗并继续接受曲妥珠单抗单药治疗的 III/IV 期乳腺癌患者符合条件；允许激素和双磷酸盐疗法
• 受试者的表现状态评分（Zubrod/ECOG 量表）必须为 0
• 所有科目必须不能再生育
• 血细胞比容 >= 30
• 血小板计数 >= 100,000
• 白细胞 >= 3,000/微升
• 肌酐 =< 2.0 或肌酐清除率 >= 60 毫升/分钟
• 血清胆红素 < 1.5 mg/dl
• SGOT < 2 x ULN
• 受试者必须已经从主要感染和/或外科手术中恢复过来，并且研究者认为，没有严重的活动性并发医学疾病排除方案治疗或生存
• 正常 ANA、抗 dsDNA 和 C3
• 曲妥珠单抗单药治疗的患者必须具有足够的心脏功能，如 MUGA 扫描或超声心动图的正常射血分数 (EF) 所证明

排除标准：

• 受试者不能同时参加其他治疗研究
• 接受基于 GM-CSF 的疫苗产品的任何禁忌症
• 先前已知的心脏病史，特别是限制性心肌病，入组前最后 6 个月内的不稳定型心绞痛，纽约心脏协会心功能分级 III-IV 级或有症状的心包积液
• 既往已知的除控制性哮喘以外的肺部疾病史
• 活动性自身免疫性疾病
• 受试者不能患有活动性免疫缺陷病，例如 HIV