四种剂量的格隆溴铵 (NVA237) 与活性比较剂噻托溴铵相比，对稳定期慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的疗效和安全性

纳入标准：

• 年龄≥40 岁的男性或女性成年人，在开始任何研究相关程序之前签署了知情同意书。
• 根据黄金指南 (2006)，患有中度至重度 COPD 的患者。
• 有至少10包年吸烟史的患者。 十包年定义为每天吸 20 支香烟，持续 10 年，或每天吸 10 支香烟，持续 20 年等。
• 第 2 次就诊时支气管扩张剂后第 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≥ 30% 且 < 80% 的预计正常值，且支气管扩张剂后 FEV1/用力肺活量 (FVC) < 0.7 的患者。对于非日本患者预测 FEV1 应根据 Quanjer 预测方程 [Quanjer PH 1993] 计算，对于日本患者，预测 FEV1 应根据日本呼吸学会预测表 [日本呼吸学会 2001] 计算。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期母亲（通过尿妊娠试验阳性确认怀孕）。
• 因慢性低氧血症需要每天氧疗的患者，或在第 1 次就诊前 6 周或第 1 次和第 3 次就诊之间因气道疾病恶化住院的患者。
• 在第 1 次就诊前 6 周内患过呼吸道感染的患者。在筛选期间（直到第 3 次就诊）发生呼吸道感染的患者必须停止试验，但将允许在以后重新入组日期（呼吸道感染消退后至少 6 周）。
• 根据研究者或诺华负责人员的判断，患有临床相关实验室异常或临床显着病症的患者，例如（但不限于）不稳定的缺血性心脏病、癌症、左心室衰竭、长期泼尼松治疗，心肌梗死、心律失常（所有）、窄角​​型青光眼、症状性前列腺增生或膀胱颈梗阻或中度至重度肾功能损害的病史。

• 有哮喘病史的患者（但不限于）：

  1. 血嗜酸性粒细胞计数 > 400/mm3
  2. 在 40 岁之前出现症状。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用