单纯疱疹病毒 2 (HSV-2) 抑制疗法剂量对 HSV 和 HIV 影响的试验研究

我们建议对 38 名 HIV-1 血清阳性和 HSV-2 血清阳性的个体进行随机、开放标签、交叉研究。 将招募男性和女性进行研究。 参与者不得接受抗逆转录病毒治疗，也不得计划在预期研究期间开始抗逆转录病毒治疗。 参与者将按 1:1 的比例随机分配，分别接受阿昔洛韦 400 毫克每天两次或伐昔洛韦 1000 毫克每天两次。 初始治疗 12 周后，每个参与者将被转移到替代治疗组 12 周。 治疗期将由 2 周的清除期分开。 在每个治疗期的前四个星期（即 第 1-4 周和第 15-18 周），参与者将每天提供自己收集的生殖器拭子用于 HSV DNA 定量。 在整个研究期间的每周，将从参与者那里收集血浆样本用于 HIV-1 RNA 定量。

本试验将使用开放标签的阿昔洛韦和伐昔洛韦，因为主要结果指标（生殖器 HSV 和血浆 HIV-1）不太可能受到治疗分配知识的影响。 然而，执行血浆 HIV-1 和生殖器 HSV 测量的实验室工作人员将不知道治疗分配。

可选子研究 A：子研究 A 将提供给研究参与者。 子研究 A 的目的是测量伐昔洛韦每天两次对血浆 HIV-1 复制的影响。